The evaluation of hemolysis index thresholds for significant hemolysis interference on routine biochemistry analytes

Rutin biyokimya testlerine hemolizin anlamlı interferansının tespiti için hemoliz indeksi eşik değerlerinin belirlenmesi

Abstract

Objective: The hemolysis index (HI) is an objective, easy and inexpensive method for detection hemolysis. However, the clinical laboratories fully rely on the manufacturers of analytical systems for test-specific the HI thresholds at which the hemolysis significantly interferes with the analyte. In the present study, it was aimed to determine test-specific the HI thresholds for significant interference in hemolyzed specimens produced by shearing method that closely mimics actual hemolysis occurs during blood collection.Methods: Whole anticoagulated bloods obtained from 34 healthy volunteers were repeatedly passed through a blood collection needle to produce hemolysis. 29 routine biochemistry analytes were assayed on the Roche Cobas 6000 c501 analyzer.Results: The bias values determined for antistreptolysin-O, total bilirubin, chloride, C-reactive protein, gamma-glutamyltransferase, glucose, high-density lipoprotein, urea and uric acid did not achieve the allowable total error, even at the highest HI value (1550). In contrast to, HI thresholds for aspartate aminotransferase, direct bilirubin, lactate dehydrogenase, and potassium were observed as 50. Our data were generally in good agreement with what gave the list of test-specific HI thresholds by the manufacturer. However, some assays including magnesium, total protein, rheumatoid factor, and sodium had lower the HI thresholds than those of recommended bythe manufacturer.Conclusion: We concluded that hemolysis is differentlyinfluence routine biochemistry tests and the HI canprovide a data of which analyte is to be affected. Theanalyte-dependent rejection according to the HI thresholdsmay prevent prolongation of turnaround time foranalyte unaffected by hemolysis.In addition, it was concludedthat the HI thresholds might be different accordingto tolerable error limits selected to determine significantinterference. Therefore, before the HI thresholdsrecommended by manufacturer is applied in laboratory,it should be noted the total allowable error limits used bymanufacturer during determination of HI thresholds.

Özet

Amaç: Hemoliz indeksi, hemolizin tespiti için objektif, kolay ve nispeten düşük maliyetli bir yöntemdir. Bununla birlikte, klinik laboratuvarlar anlamlı hemoliz interferansının gözlendiği hemoliz indeksi eşik değerleri için neredeyse tümüyle üretici firma verilerine güvenmektedir. Bu çalışmada, kan alma sırasında oluşan hemolizi en iyi şekilde taklit eden "shearing" yöntemi kullanılarak oluşturulan hemolizli numunelerde 29 biyokimya testine özgü hemoliz indeksi eşik değerlerinin belirlenmesi amaçlandı.Metod: 34 sağlıklı bireyden antikoagulanlı (lityum heparin) tam kan numuneleri elde edildi. Hemoliz, ince iğne uçlu (22 gauge) enjektörler aracılığıyla numunelerin tekrarlayan aspirasyonu ile oluşturuldu. 29 rutin biyokimya testinin analizi Roche Cobas c501 analizöründe gerçekleştirildi.Bulgular: Antistreptolizin-O, total bilirubin, klor, C-reaktif protein, gama-glutamiltransferaz, glukoz, yüksek dansiteli lipoprotein, üre ve ürik asit testlerinin bias değerleri, en yüksek hemoliz indeks değerinde (1550) dahi izin verilebilebilir toplam hatayı aşmamış olarak bulundu. Bunun aksine, aspartat aminotransferaz, direkt bilirubin, laktat dehidrogenaz ve potasyum testlerinin hemoliz indeksi eşik değeri oldukça düşük belirlendi (50). Bu çalışmada belirlenen hemoliz indeksi eşik değerleri, büyük çoğunlukla üretici firma tarafından önerilen değerler ile uyumlu idi. Ancak; magnezyum, total protein, romatoid faktör ve sodyum için üretici firma tarafından önerilen değerlerden daha düşük hemoliz indeksi eşik değerlerinde anlamlı hemoliz interferansı görüldü.Sonuç: Sonuç olarak hemoliz rutin biyokimya testlerini farklı şekilde etkilemektedir. Hemolizin hangi analitleri etkilediği hemoliz indeksi eşik değerleri kullanılarak belirlenebilmektedir. Hemolizli numunelerin hemoliz indeksi eşik değerleri kullanılarak istemi yapılan analite göre reddedilmesinin hemolizden etkilenmeyen analitlerin sonuç verme sürelerindeki gereksiz uzamayı engelleyebileceği düşünülmektedir. Ayrıca bu çalışmada, hemoliz indeksi eşik değerlerinin, anlamlı interferansın tespiti için seçilen toplam izin verilebilir hata sınırlarına göre değişiklik gösterdiği sonucuna varıldı. Bu nedenle her bir laboratuvar, üretici firma tarafından önerilen hemoliz indeksi eşik değerlerini kullanmadan önce üretici firmanın hemoliz indeksi eşik değerlerini belirlerken baz aldığı toplam izin verilebilir hata sınırlarına dikkat etmeli ve kendi için uygunluğunu değerlendirmelidir