Evaluation of biological variations in glucose and glycated hemoglobin levels in healthy individuals

Sağlıklı Kişilerde Glukoz ve Glike Hemoglobinin Biyolojik Varyasyonlarının Değerlendirilmesi

Bağnu ORHAN, Erdinç SERİN, Berrin Bercik INAL, Muhammed Emin DÜZ, Cihan COŞKUN, Humeyra OZTURK EMRE, Sehide BAZ, Derya SÖNMEZ, Macit KOLDAŞ, Alper GÜMÜŞ

Abstract

Objective: In this study, we firstly aimed to determinecomponents of biological variations (BVCs) in levels ofglucose and glycated hemoglobin (HbA1c) in detail basedon guidance from relevant organizations and experts. Wealso investigated whether reference intervals for both analyteswere useful for evaluations, particularly consecutivetest results.Methods: The study group consisted of 36 healthy volunteers.Samples were collected from each individual 4 timesevery 2 weeks for 45 days. All samples were assayed induplicate within a single run. Finally, we estimated BVCsand the analytical performance specifications of bothanalytes.Results: Our results were fairly compatible with currentbiological variations (BVs) in both analytes reported in adatabase. It was calculated as within biological variation(CVI) = 4.2% and between-subject variation (CVG) = 5.3%for glucose while calculating as CVI = 1.7% and CVG = 4.5%for HbA1c. According to these results, the index ofindividuality (II) of glucose was higher than 0.6 whileHbA1c’s II was lower than this value.Conclusion: We thought that guidelines from relevantinternational organizations should be followed to standardizethe study design and to appropriately calculateBVCs for any analyte in BV studies. Finally, referencechange value should be used to evaluate meaningful differencesin HbA1c levels instead of reference interval.

Özet

Giriş ve amaç: Biz bu çalşımada öncelikle ilgili kuruluşlar ve uzmanların rehberliğinde glukoz ve glike hemoglobin (HbA1c)’in biyolojik varyasyon komponent (BVK)’lerini detaylı olarak tespit etmeyi amaçladık. Ayrıca bu analitlere ait referans aralıklarının özellikle ardışık test sonuçları değerlendirilirken yararlı olup olmadığını araştırdık. Yöntem ve gereçler: Çalışma grubu gönüllü olan 36 sağlıklı kişiden oluşmaktaydı. Her bir hastanın numunesi 45 gün boyunca 2 haftada bir olmak üzere ardışık olarak 4 kez alındı. Tüm numuneler iki kez olmak üzere tek seferde ölçüldü. Son olarak her iki analitin BVK’leri ve analitik performans spesifikasyonları hesaplandı. Bulgular: Sonuçlarımız, her iki analite ait güncel biyolojik varyasyon (BV) veri tabanı ile uyumluydu. HbA1c için bireyiçi varyasyon (CVI) = 1.7% ve bireylerarası varyasyon (CVG) = 4.5% olarak hesaplanırken, glukoz için CVI = 4.2% ve CVG = 5.3% olarak hesaplandı. Bu sonuçlara göre, glukozun bireysellik indeksi 0.6’dan büyük iken, HbA1c’nin bireysellik indeksi bu değerden daha küçüktü.Sonuç: BV çalışmalarında çalışma tasarımını standardize etmek için ve herhangi bir analitin BVK’sini uygun bir şekilde hesaplamak için konu ile ilgili kuruluşların yayınlarının takip edilmesi gerektiği düşüncesindeyiz. Son olarak, HbA1c düzeyleri arasındaki anlamlı farkları değerlendirmek için referans aralığı yerine referans değişim değeri kullanılmalıdır.