Comparison of safety and efficacy of silodosin, solifenacin, tadalafil and their combinations in the treatment of double-J stent- related lower urinary system symptoms: A prospective randomized trial

Çift J stentine ilişkin alt üriner sistem semptomlarının tedavisinde silodosin, solfenasin, tadalafil ve kombinasyonlarının güvenlilik ve etkinliğinin karşılaştırılması: bir prospektif randomize çalışma

Abstract

Objective: To evaluate the efficacy and safety of silodosin, solifenacin, tadalafil and their combinations inreducing double J (DJ) stent-related symptoms (SRS).Material and methods: A total of 335 patients who underwent DJ stenting and develop SRS at 1st weekwere randomized into eight groups. Ureteral stent symptom questionnaire (USSQ) and Quality of life (QOL)scores were noted in each group: Group A-Silodosin (8 mg OD)+ Solifenacin (10 mg OD)+ Tadalafil (5 mgOD), B - Silodosin 8 mg OD, C - Solifenacin 10 mg OD, D- Tadalafil 5 mg OD, E- Silodosin (8 mg OD) +Solifenacin (10 mg OD), F- Silodosin (8 mg 0D)+ Tadalafil (5 mg OD), G- Solifenacin (10 mg OD)+ Tadalafil(5 mg OD) and H-placebo. Analgesic (diclofenac 50 mg) was given as per requirement. All groups receivedthe drugs for 14 days and again USSQ, QOL score with analgesic requirement were noted in each group.Results: USSQ score was similar in all groups at 1st week but all groups (Groups A-G) led to significant decreasein USSQ score at 3rd week as compared to Group H with less requirement of analgesic. However whenwe compared groups with each other we found that mean USSQ score and analgesic requirement was favoringGroup E as compared to other groups. Quality of life score was also best in Group E (mean 1.5) (p

Özet

Amaç: Çift J stentine ilişkin alt üriner sistem semptomlarının azaltılmasında silodosin, solfenasin, tadalafil ve kombinasyonlarının güvenlilik ve etkinliğinin değerlendirilmesi. Gereç ve yöntemler: DJ stenti yerleştirilen ve 1. haftada stent ilişkili semptomlar (SİS) gelişen 335 hasta sekiz gruba randomize edildi. Group A-Silodosin (8 mg GTD)+ Solifenasin (10 mg GTD)+ Tadalafil (5 mg GTD), B - Silodosin 8 mg OD, C - Solifenasin 10 mg GTD, D- Tadalafil 5 mg GTD, E- Silodosin (8 mg GTD) + Solifenasin (10 mg OD), F- Silodosin (8 mg GTD)+ Tadalafil (5 mg GTD), G- Solifenasin (10 mg GTD)+ Tadalafil (5 mg GTD) ve H-plasebo. Her grubun üreter stent semptom anketi (ÜSSA) ve Yaşam kalitesi (YŞK) skorları kaydedildi. Gerektiğnde analjezik (diklofenak 50 mg) verildi. Her grup ilaçları 14 gün boyunca aldı ve yine her bir grupta ÜSSA, YŞK ve analjezik gereksinmesi kaydedildi. Bulgular: ÜSSA 1. haftada her grupta benzerdi. Ancak Grup H ile karşılaştırıldığında 3. haftada A-G gruplarında ÜSSA skoru anlamlı derecede azalmış, analjeziğe daha az gerek duyulmuştur. Grupları birbirleriyle karşılaştırdığımızda, diğer gruplara göre ortalama ÜSSA skoru ve analjezik gereksinmesinin E grubu lehine olduğunu saptadık. En iyi yaşam kalitesi skoruna Grup E de elde edilmiştir (median 1,5) (p