Formulation and Evaluation of Enteric Coated Elementary Osmotic Tablets of Aceclofenac

Aseklofenak Enterik Kaplı Elementer Ozmotik Tabletlerin Formülasyonu ve Değerlendirilmesi

Abstract

Objectives: This study aimed to develop a controlled drug delivery device for aceclofenac, a non-steroidal anti-inflammatory drug. Therefore, the agent was projected to develop an osmotic pump with enteric coating. The strength of the semipermeable membrane was improved by optimizing the formulation of the device, which can control the drug release over a prolonged period of time. Materials and Methods: The formulations were designed and optimized by using the statistical design of experiment followed by 32factorial design to discover the best formulation. Several evaluation tests were performed to assess the physical parameters of the formulations. The percentage drug release of the formulations was observed for up to 9 h. Results: The model 3D graph analysis indicated that as an osmogen, a higher percentage of potassium chloride was utilized more effectively than mannitol for the rapid dissolution of osmotic tablets. The optimized formulation can release 88.60±0.02% up to 9 h. The accelerated stability study confirmed that the optimized formulation was stable. Conclusion: The formulated osmotic tablets of aceclofenac were therapeutically safe and effective and did not release any drug content in the simulated gastric medium for a predetermined time.

Özet

Amaç: Bu çalışma, bir non-steroidal antienflamatuvar ilaç olan aseklofenakın kontrollü bir ilaç verme cihazını formüle etmeyi hedeflemiştir. Bu amaçla, enterik kaplamalı bir ozmotik pompa geliştirmesi öngörülmüştür. Yarı geçirgen zarın kuvveti ilacın uzun bir süre boyunca salımını kontrol edebilen cihazın formülasyonunu optimize ederek geliştirilmiştir. Gereç ve Yöntemler: Formülasyonlar, en iyi formülasyonu bulmak için deneyin istatistiksel tasarımı ve ardından 32faktörlü tasarım kullanılarak tasarlanmış ve optimize edilmiştir. Formülasyonların fiziksel parametrelerini değerlendirmek için çeşitli değerlendirme testleri yapılmıştır. Formülasyonların yüzde ilaç salımı 9 saate kadar gözlenmiştir. Bulgular: Model 3D grafik analizi, ozmotik tabletlerin hızlı çözünmesi için bir ozmojen olarak mannitolden daha yüksek bir potasyum klorür yüzdesinin daha etkili bir şekilde kullanıldığını göstermiştir. Optimize edilmiş formülasyon, 9 saate kadar ilacın 88,60±%0,02’sini salabilmektedir. Hızlandırılmış stabilite çalışması, optimize edilmiş formülasyonun stabil olduğunu doğrulamıştır. Sonuç: Aseklofenakın formüle edilmiş ozmotik tabletleri terapötik olarak güvenli ve etkili bulunmuş ve önceden belirlenmiş bir süre boyunca simüle edilmiş gastrik ortamda herhangi bir ilaç içeriği salmamıştır.