Emziren lohusalarda memebaşı çatlaklarının önlenmesinde Gayazulen ve anne sütünün etkinliğinin karşılaştırılması: Randomize, kontrollü, çift-kör Çalışma

Prevention of nipple cracks with Guaiazulene versus breast milk in nursing mother: A randomized, controlled, double-blind trial

Murat APİ, Ahmet ÇETİN, Derya SİVRİ, Oluş APİ, Hüsnü GÖRGEN, Murat YAYLA

Abstract

Objective: The objective of the present study is to evaluate the efficacy of guaiazulene ointment versus breast milk application in the prevention of cracked nipples during breastfeeding. Material and Methods: This prospective, randomized, double-blind trial was conducted in mother-infant care wards in a tertiary care training and research hospital. Two hundred postpartum puerperal women with normal nipples who were breastfeeding after a vaginal delivery at 37 or more weeks of gestation were included in the study. Participants were assigned randomly to one of the two treatment groups with 0.05% guaiazulene ointment or her own breast milk application. Participants applied the treatments after each breastfeeding, from postpartum day 1 to 30. Rate of occurrences of nipple cracks at day 30, nipple pain measured with visual analogue score at day 15 and 30 were the primary endpoints of the trial. Results: Forty-seven women have either not fulfilled the final criteria for statistical analyses or lost to follow up, so 153 subjects have completed the study; guaiazulene group (n=76) or breast milk group (n=77). During the study period, the overall incidence of nipple cracks (48 of 153) was 31.4%, being 18.4% (14 of 76) and 44.2% (34 of 77) in guaiazulene and breast milk treated groups, respectively (p=0.001, RR=0.42, 95% CI: 0.24-0.71). The magnitude of nipple pain was significantly lower in the guaiazulene group at day 15 (p

Özet

Amaç: Çalışmamızın amacı emzirme döneminde memebaşı çatlakları ve ağrısından korunmada gayazulen pomat ile anne sütü uygulamalarının etkinliğinin karşılaştırılması. Materyal ve Metot: Çalışma prospektif, randomize, çift kör olarak eğitim ve araştırma hastanesi kadın hastalıkları ve doğum kliniği lohusa servisinde tasarlandı. Her iki memebaşı sorunsuz, 37. tamamlanmış gebelik haftası sonunda doğum yapmış 200 lohusa çalışmamızın materyalini oluşturdu. Lohusalar, memebaşı çatlaklarından korunmak için tamamen rastgele olarak, meme başına gayazulen %0.05 pomat veya kendi sütünü emzirme sonrası uygulaması ile postpartum 1-30 günler arası takip edildi. Memebaşı ağrısı 15. ve 30. günlerde vizüel analog skoru kullanılarak ölçüldü; memebaşı çatlağı ise 30. günde oluşum oranlarına göre araştırıldı. Sonuçlar: K›rk yedi lohusa gerek istatistiksel analiz için gerekli çalışma protokolüne uymadıklarından, gerekse takipten kayboldukları için çalışma dışında kaldı ve 153 olgu çalışmayı tamamladı; gayazulen grubu (n=76), anne sütü grubu (n=77). Çalışma sonunda memebaşı çatlağı oluşma oranı 153 hastanın 48’inde (%31.4) bulundu ve çatlama oranı gayazulen grubunda %18.4 iken anne sütü uygulayan grupta %44.2 idi (p=0.001, RR=0.42, %95 GA: 0.24-0.71). Ayrıca memebaşı ağrısı skorunun 15. günde (p