Effectiveness of raloxifene and alendronate combination versus calcium and vitamin D usage: Effects on bone mineral density

Raloksifen ve alendronat kombinasyonunun kalsiyum ve D vitamini kullanımına karşı etkinliği: kemik mineral yoğunluğu üzerindeki etkiler

Levent TÜTÜNCÜ, Murat MUHCU, A. Rüştü ERGÜR, Yusuf Z. YERGÖR, Nursel ARSLANHAN

Abstract

Objective: The primary objective is to evaluate the effects of alendronate and raloxifene, either alone or in combination, compared with calcium and vitamin D, on lumbar spine and femoral neck bone mineral density (BMD). Materials and Methods: In this prospective, randomized, double blinded study, with a duration of 1 year, we assessed the ef' fects of combined alendronate and raloxifene in 120 natural or surgical postmenopausal women with osteopenia and oste-oporosis (femoral neck or lumbar spine BMD T-score less then -1 SD). Women were randomly assigned to one of the follo¬wing groups: Group 1 received 10 mg/day alendronate + 600 mg/day calcium and 400 IU/day vitamin D, group 2 received 60 mg/day raloxifene + 600 mg/day calcium and 400 IU/day vitamin D, group 3 received 10 mg/day alendronate and 60 mg/day raloxifene combined + 600 mg/day calcium and 400 IU/day vitamin D and group 4 received only 600 mg/day calcium and 400 IU/day vitamin D. At baseline and 12th months, BMD was measured by dual x-ray absorptiometry at the lumbar spine (Ll-4) and femoral neck. All the results were compared to each other. Student's paired t-test and ANOVA model were used for statistical analysis. P values less than 0.05 were considered as statistically significant. Results: Mean lumbar spine BMD increased by 3.7%, 2.5% and 6.3% from baseline with alendronate, raloxifene and com¬bination therapy, respectively after 12 months in postmenopausal women (P

Özet

Amaç: Bu çalışmanın temel amacı, alendronat ve raloksifen tedavisinin tek tek veya kombine kullanıldığında, kalsiyum ve D vitamini kullanımına karşı, vertebra ve femur "Kemik Mineral Yoğunluğu (KMY)" değerleri üzerine etkilerini araştırmak¬tır. Materyal ve Metot: Bu prospektif, randomize, çift kör, 1 yıl süreli çalışmada, osteopeni veya osteoporoz tanısı almış (femur boynu veya lomber vertebra T skoru -1 SS'nin altında olan) 120 doğal veya cerrahi postmenopozal kadında, kombine alend¬ronat ve raloksifen kullanımının etkileri araştırıldı. Çalışmaya dahil edilen kadınlar aşağıdaki 4 gruba randomize edildi: 1. grup 10 mg/gün alendronat + 600 mg/gün kalsiyum ve 400 IU/gün D vitamini; ikinci grup 60 mg/gün raloksifen + 600 mg/gün kalsiyum ve 400 IU/gün D vitamini; 3. grup 10 mg/gün alendronat ve 60 mg/gün raloksifen birlikte + 600 mg/gün kalsiyum ve 400 IU/gün D vitamini ve 4. grup da sadece 600 mg/gün kalsiyum ve 400 IU/gün D vitamini aldı. Çalışmanın başlangı¬cında ve 12 ay sonunda "Dual x-ray absorptiometry" yöntemi kullanılarak vertebra (Ll-4) ve femur boynu KMY ölçümleri yapıldı ve sonuçlar birbirleri ile karşılaştırıldı. İstatistiksel incelemede Student's paired t-testi ve ANOVA model kullanıldı. 0.05'ten küçük P değerleri istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Sonuçlar: 12 aylık tedavi sonrasında ortalama vertebra KMY değeri alendronat kullanan grupta %3.7, raloksifen kullanan grupta %2.5 ve her iki ilacı birlikte kullanan grupta %6.3 artış gösterdi (P