Off-label drug use in diagnosis of retinal vein occlusion in Turkey

Türkiye’de retinal ven tıkanıklığı tanısında endikasyon dışı ilaç kullanımı

Mehmet ÇITIRIK, Hakkı GÜRSÖZ, Hanife RAHMANLAR, Banu BAYAR, Cemile ÜÇGÜL ATILGAN

Abstract

Purpose: To evaluate the demographic characteristics of patients who use off-label drugs for retinal vein occlusion (RVO) in Turkey. Material and Method: The applications for off-label drug use in patients with RVO (dexamethasone implant, ranibizumab, bevacizumab, aflibercept) from hospitals in Turkey to the Turkish Medicines and Medical Devices Agency from January to December 2013 were examined retrospectively. The files of the cases were evaluated in terms of demographic data, previous treatment regimens, reasons for application, dosage and usage of the drug. Results: This study was enrolled 30 patients who were admitted for off-label drug use for retinal vein occlusion. The mean age of all patients was 64.43±9.48 years and 56.7% of patients were male, 43.3% were female. Of these applications, 70% was dexamethasone implant, 30% was ranibizumab. The first two places in the distribution of the applications were Central Anatolia (66.6%), Ege (23.3%). In the distribution of the referring hospitals, the state universities were seen first rank with a rate of 80% , the education and research hospitals were second rank with a ratio of 13.3% and the foundation universities were third rank with a rate of 6.7% of patients, five (16.7%) were naïve patients with no previous treatment regimen and eleven patients (36.7%) were previously treated with ranibizumab. Conclusion: The evaluation of off-label drug use in the treatment of retinal vein occlusion will guide us in determining the treatment options in such a challenging treatment process in Turkey as well as its contribution to the literature.

Özet

Amaç: Türkiye’de retinal ven tıkanıklığı (RVT) olan hastalarda endikasyon dışı ilaç kullanımı için yapılan başvuruların demografik özelliklerini değerlendirmek. Gereç ve Yöntem: 1 Ocak ile 31 Aralık 2013 tarihleri arasında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığına, Türkiye genelindeki hastanelerden RVT tanısı ile endikasyon dışı ilaç kullanımı (deksametazon implant, ranibizumab, bevasizumab, aflibersept) için yapılan başvurular geriye dönük olarak incelendi. Olguların dosyaları demografik veriler, önceki tedavi rejimleri, başvuru gerekçeleri, ilacın istenilen doz ve kullanımı açısından değerlendirildi. Bulgular: Çalışmaya RVT tanısı ile endikasyon dışı ilaç kullanımı başvurusu kabul edilen 30 hasta dâhil edildi. Hastaların ortalama yaşı 64,43±9,48 yıldı ve %56,7’si erkek, %43,3’ü kadındı. Bu başvuruların %70’ini deksametazon implant, %30’unu ise ranibizumab oluşturmaktaydı. Başvuruların bölgelere göre dağılımında ilk iki sırada, İç Anadolu (%66,6) ve Ege (%23,3) bölgesi yer almaktaydı. Başvuru yapan hastanelerin dağılımında ise %80 oranıyla devlet üniversitesi 1. sırada, %13,3 oranıyla eğitim ve araştırma hastanesi 2. sırada, %6,7 oranıyla ise vakıf üniversitesi 3. sırada bulunmaktaydı. Başvuru yapan hastaların 5’i (%16,7) önceden aldığı tedavi rejimi olmayan naif hastalardan oluşmakta iken, 11’i (%36,7) başvuru öncesinde ranibizumab tedavisi almaktaydı. Sonuç: Ciddi görme kaybına neden olabilen RVT tedavisinde Türkiye’de endikasyon dışı ilaç kullanımı başvuru bilgilerinin değerlendirilmesi, literatüre katkısının yanı sıra, tedavi seçeneklerimizi belirleme açısından yol gösterici olacaktır.