Evaluation of efficacy, adverse effects, cost of liposomal amphotericin B therapy in febrile neutropenic episodes of children with cancer

Kanserli çocuklarda nötropenik ateş ataklarında lipozomal amfoterisin B kullanımının etkinlik, yan etki ve maliyet yönünden değerlendirilmesi

Yonca ANIK, Funda ÇORAPÇIOĞLU, Murat SERİNGEÇ, Emin Sami ARISOY, Emine ZENGİN, Nazan SARPER

Abstract

The aim of this study was to evaluate the efficiency, adverse effects, cost of Iiposomai amphotericin B (LAMB, AmBisome®) therapy in febrile neutropenic episodes of children with cancer.. Between January 2003 and December 2004, in 17 of 96 neutropenic episodes LAMB was administered. In 23.5% of these 17 episodes, a fungal agent was identified either microbiologically and/or histopathologically. LAMB wass administered 1-5 mg/kg dose, mean 14 (7-46) days. Treatment success was 94.1% (16 episodes) and adverse effects were hypopotasemia (9 episodes), elevation of serum creatinin (2 episodes), asymptomatic hypocalcemia (1 episode) and acute allergic reaction (1 episode). All biochemical abnormalities were reversible and normalized in 5 days. Median therapy cost per episode was 21.710.148.000 TL (13740.6 USD) and median LAMB cost was 16.102.254.000 TL (10191.3 USD). In febrile neutropenic episodes, hospitilization period and LAMB administration were the main factors increasing cost, in conclusion, LAMB is a well-tolerated and safe agent in febrile neutropenic episodes of children with cancer. Reduction in the cost of manufacturing process will increase the avalibility of the drug.

Özet

Bu çalışmada kanserli çocuklarda ateşli nötropenik ataklarda lipozomal amfoterisin B'nin (LAMB, AmBisome®) etkinlik, yan etki ve maliyet yönünden değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Ocak 2003-Aralık 2004 tarihlerinde Kocaeli Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Onkoloji ve Çocuk Hematoloji Bilim Dallan'nda izlenen kanserli çocuklarda tanımlanan 96 nötropenik ateş atağından, LAMB uygulanan 17 atak ileriye dönük olarak irdelenmiştir. Etken mantar bu atakların %23,5'inde mikrobiyolojik ve/veya histopatolojik olarak belirlenmiştir. LAMB 1-5 mg/kg dozunda ortalama 14 (7-46) gün süreyle uygulanmıştır. LAMB tedavi başarısı %94.1 (16 atak) olup yan etki olarak hipopotasemi (dokuz atak), serum kreatinin düzeyinde artış (iki atak), belirtisiz hipokalsemi (bir atak) ve alerjik reaksiyon (bir atak) gözlenmiştir. Yan etkiler geçici olup biyokimyasal bozuklukların tümü tedavinin sona ermesini izleyen ilk beş günde düzelmiştir. Atak başına düşen ortanca toplam tedavi maliyeti 21.710.148.000 TL (13.740.6 ABD Doları), toplam LAMB maliyeti 16.102.254.000 TL (10.191.3 ABD Doları) saptanmış olup hastanede yatış süresi ve LAMB maliyeti, toplam tedavi maliyetini artıran etmenlerdi. Sonuç olarak, LAMB kanserli çocuklarda nötropenik ateş ataklarında yan etkisi az, güvenilir bir antifungal ilaç olarak değerlendirilmiştir. LAMB maliyetinin üretim temelinde düşürülmesi, özellikle nefrotoksisite yönünden riskli hasta grubunda tüm hastaların bu ilaca ulaşmasına olanak sağlayacaktır.