Determination of index values to prevent repetitions in blood donor screening assays by AxSYM

AxSYN ile yapılan kan bankası tarama testlerinde EIA tekrarlarını engelleyecek indeks değerlerinin belirlenmesi

Aydan ÖZKÜTÜK, A. Arzu SAYINER, Melike GÜZÜNLER, Y. Hakan ABACIOĞLU, Alp ERGÖR

Abstract

The microparticle-based enzyme-linked immunoassay (AxSYM; Abbott Laboratories) can simultaneously detect antibodies against Human Immunodeficiency Virus (anti-HIV), Hepatitis C Virus (anti-HCV) and Hepatitis B Virus surface antigen (HBsAg) which are widely used for screening of blood donors for HIV, HBV, HCV infections. Nevertheless, reactivity on a screening immunoassay may represent false reactivity, particularly in low-risk populations such as voluntary blood donors. Therefore, some supplemental tests such as immunoblot and/or nucleic acid determination assays are required for repeatedly reactive samples. This study was planned to determine the EIA index value (s/co) that can differentiate the repeatedly reactive samples from false reactive ones in order to decrease the need for EIA repetitions. Sera of 196 blood donors were tested for anti-HCV, anti-HIV and HBsAg in order to determine the EIA indexes of the repeatedly reactive samples. The threshold EIA indexes of three assays with highest sensitivity and specificity were determined by using receiver operating characteristics (ROC) analysis. These values were ? 2.28 for anti-HCV, ? 5.22 for HBsAg and ?2.78 for anti-HIV. Samples with EIA indexes above these values may be accepted as repeatedly reactive and further EIA repetitions can be avoided before performing supplemental tests.

Özet

Mikropartikül EIA prensibine göre çalışan Abbott-AxSYM, insan immun yetmezlik virüs antikoru (anti-HIV), Hepatit C virüsüne karşı antikor (anti-HCV) ve Hepatit B virüs yüzey antijenini (HBs Ag) saptayabilen bir test sistemidir. Bu testler kan vericilerinde sıklıkla tarama testi olarak kullanılmaktadır. Ancak kan vericileri gibi riskin düşük olduğu topluluklarda yalancı reaksiyonlar sık görülebilmektedir. Reaktif bir örneğin gerçek pozitifliğinin belirlenmesi için sonucun tekrarlanır olduğunun gösterilmesi ve sonrasında immunoblot ve/veya nükleik asit saptama testleri gibi destek testlerinin uygulanması gerekmektedir. Bu çalışma, kan vericilerinde EIA tekrarlarını azaltabilmek için, tekrarlanabilirliğin mutlak olduğu örneklerdeki ilk test EIA indeksinin (örnek/eşik değer (s/co)) belirlenmesi amacıyla planlanmıştır. Yüz doksan altı verici serumunda, anti-HCV, anti-HIV ve HBsAg için yalancı reaksiyonu, tekrarlayan reaktiflikten ayırmada en yüksek duyarlılık ve özgüllüğe sahip EIA indeks değeri "Receiver Operating Characteristic" (ROC) analizi ile belirlenmiştir. Bu değerler, anti-HCV için ? 2.28, anti-HIV için ?2.78 ve HBsAg için ? 5.22 olarak saptanmıştır. Sonuç olarak, belirlenen indeks değerleri ve üzerindeki sonuçlarda EIA tekrarı yapılmadan destek testlerine geçilebileceği düşünülmektedir.