Serum Type Hyaluronic Acid Formulations: In vitro Characterization and Patch Test Study

Hyaluronik Asit Serum Formülasyonları: In vitro Karakterizasyon ve Yama Testi Çalışması

Abstract

Hyaluronic acid is a natural polymer that provides moisture to the skin and supports the skin’s elasticity by helping to keep it supple. Hyaluronic acid-containing serum, semi-solid and injectable formulations are available commercially. In this study, serum type formulations containing hyaluronic acid were prepared. The final formulation containing 1% hyaluronic acid was selected from the prepared formulations and stability tests, protective efficacy tests (ISO 11930), and in vivo allergic irritation tests of this formulation were performed. The pH of the 1% hyaluronic acid formulation was adjusted to 5.5. Microbial analysis using Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, and Candida albicans strains showed that the final formulation does not pose a contamination risk. In addition, it has been proven in the protective efficacy test of the final formulation that it has an antimicrobial effect of up to 28 days. According to the patch-shaped irritation test results in 15 subjects between the ages of 22-70, no allergic reaction was observed in the subjects for one week. No change was observed in the physicochemical properties of the final formulation at 25°C 65% relative humidity. In conclusion, the hyaluronic acid serum formulation has been evaluated as a product that can be used safely for moisturizing the skin

Özet

Hyaluronik asit, cildin nemli ve esnek kalmasına yardımcı olarak cildin elastikiyetini destekleyen doğal bir polimerdir. Hyaluronik asit içeren serum, yarı katı ve enjektabl formülasyonlar ticari olarak bulunmaktadır. Bu çalışmada, hyaluronik asit içeren serum tipi formülasyonlar hazırlanmıştır. Hazırlanan formülasyonlardan %1 hyaluronik asit içeren formülasyon sonuç formülasyon olarak seçilerek, stabilite testeri, korucuyu etkinlik testleri (ISO 11930) ve in vivo alerjik irritasyon testleri yapılmıştır. Sonuç formüsyonun pH’sı 5,5 olarak ayarlanmıştır. Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli ve Candida albicans suşlarının kullanıldığı mikrobiyal analiz, sonuç formülasyonun kontaminasyon riski oluşturmadığını göstermiştir. Ayrıca sonuç formülasyonun koruyucu etkinlik testinde 28 güne kadar antimikrobiyal etkiye sahip olduğunu kanıtlamıştır. 22-70 yaş arası 15 kişide yama şeklindeki alerjik irritasyon testi sonuçlarına göre, deneklerde 1 hafta süreyle herhangi bir alerjik reaksiyon görülmemiştir. 25°C %65 bağıl nemde sonuç formülasyonun fizikokimyasal özelliklerinde bir değişiklik olmamıştır. Sonuç olarak hyaluronik asit serum formülasyonu cildi nemlendirmede güvenle kullanılabilecek bir ürün olarak değerlendirilmiştir.