A single center randomized study comparing the efficacy of ACE inhibitors and pentoxifylline VS ACE inhibitor alone on microalbuminuria in type 2 hypertensive diabetic patients

Hipertansif tip 2 diabetlilerde ACE inhibitörü ve pentoksifilin kombinasyonu ile tek başına ACE inhibitörü kullanımının mikroalbuminuri üzerine etkilerinin karşılaştırılması

Selçuk ŞEBER, Ahmet ŞENGÜL, Güler TÜRKEŞ, Sema UÇAK, Taner BAŞTÜRK, Yüksel ALTUNTAŞ

Abstract

Objective: In patients with diabetic nephropathy the effects of ACE inhibition, pentoxifylline and combination of both on MAU was assesed in a 12 month prospective randomized study. Method: In this study 75 diabetic hypertensive patients with insipient diabetic nephropathy (MAU 30-70 mg /24 hours determined in at least two consecutive measurements) were included in the study. All subjects were chosen from Şişli Etfal Research Hospital Diabetes polyclinic patient population. The subjects were randomised into three seperate groups; group 1 (n=25 lisinopril 5 mg), group 2 (n=25, pentoxifylline 600 mg) and group 3 (n=25, lisinopril 5 mg and pentoxifylline 600 mg in combination) respectively. Blood pressure , body mass index, urinary albumin excreation (UAE), HbA1c values were determined at three month intervals for 12 months. Results: All groups were similiar in terms of age, duration of diabetes, body mass index, blood pressure, HbA1c, cholesterol, triglyceride, creatinine levels. In groups 1 and 3 the levels of MAU regressed to normal levels while in group 2 this regression was observed in 23 out of 25 patients. In group 1 and 2 the reduction MAU levels were similiar with no statistical significance (p>0.05), but in group 3 the reduction of MAU was significantly higher when compared to group 1 and 2 (p< 0.001). Conclusion: The use of pentoxifylline alone as an agent for reduction of MAU in insipient diabetic nephropathy is as effective as ACE inhibitors alone. The combination of pentoxifylline and ACE inhibitor shows beneficial additive effect on reduction MAU levels.

Özet

Amaç: Diabetik nefropatili hastalarda anjiotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (ACE I) ve pentoksifilinin tek başına veya kombine kullanıldığı tedavi protokollerinin mikroalbuminüri (MAÜ) üzerine etkilerinin 12 aylık prospektif randomize klinik çalışmada karşılaştırılmasını amaçladık. Metod: Çalışmaya Şişli Eğitim ve Araştırma Hastanesi Diabet polikliniğinde kayıtlı olan; en az iki ölçümde insipient diabetik nefropati (Üriner albumin ekskresyonu (ÜAE) 30-70 mg 724 saat) saptanan toplam 75 hasta çalışmaya dahil edildi. Hastalar 3 ayrı gruba randomize edildi. Grup 1 (n=25, lisinopril 5 mg), grup 2 (n=25, pentoksifilin 600 mg) ve grup 3 (n=25 , lisinopril 5 mg ve pentoksifilin 600 mg birlikte). Hastalar 12 ay boyunca izlendi. 3 aylık aralıklarla kan basıncı, vücut kitle indeksi (VKİ), ÜAE ve HbA1c ölçümleri alındı. Bulgular: Bütün gruplar yaş, diabet süresi, VKİ, kan basıncı, HbA1c, kolesterol, trigliserid, kreatinin değerleri ve sigara alışkanlıkları açısından benzer özellikler taşımaktaydı. Grup 1 ve grup 3 te albumin ekskresyonu bütün hastalarda normal düzeylere geriledi. ÜAE düzeylerindeki gerileme grup 3 te diğer gruplardan anlamlı ölçüde daha fazlaydı. (p