Nasal tolerability and effect on the Kupperman index of 17Beta-esradiol spray

Abstract

Objective: The aim of this study was to evaluate the nasal tolerability and the effect on the Kupperman Index of 17 b-estradiol sprey. Institution: Harran University Medical School, Department of Obstetrics and Gynecology. Materials and Methods: This study consisted of 42 symptomatic postmenopausal subjects who had a hysterectomy and oophorectomy. Participiants were divided into two groups: Group 1 (n=21) was treated with intranasal 17 b-estradiol (standard daily dose of 300 µg ) and Group 2 (n=21) was the control without any treatment. All women in the treatment group were examined before and at third month of the treatment by nasal endoscopy. In both groups menopausal symptoms were assessed by comparing the Kupperman Index at baseline and month 6. Results: One subject (4.7 %) who had a nasal itching sensation was excluded from the study. All participants were completed the study with good acceptability. There were no premature withdrawals. In the treatment group at basal and at 6 month Kupperman Index scores were found significantly reduced (30.3 ± 1.7 vs 13.5 ± 1.2, p<0.01) while there were no differences in the non-treatment group (29.3 ±1.7 vs 28.7 ± 2.4, p>0.05). After the six months of the treatment Kupperman Index scores were found significantly reduced in the treatment group than with control group (13.5 ± 1.2 vs 28.7 ± 2.4, p<0.01). Conclusion: Intranasal 17 b-estradiol was effective to relieve menopausal symptoms. The participiants were well accepted the intranasal administration and were also well tolerated the spray form.

Özet

Amaç: Bu çalışmada postmenopozal kadınlarda kullanılan 17b-östradiol sprey’in intranazal yoldan kullanım toleransı ve ilacın Kupperman İndeksi üzerine olan etkisinin araştırılması amaçlandı. Çalışmanın Yapıldığı Yer: Harran Üniversitesi Tıp Fakültesi Kadın Hastalıkları ve Doğum A.B.D. Materyal ve Metod: Çalışmaya, menopozal yakınmalar ile polikliniğimize başvuran, 42 cerrahi menopoz olgusu alındı. Olgular iki gruba ayrıldı; tedavi grubuna (n=21) intranazal 17b-östradiol 300 µg/gün uygulandı, kontrol grubuna (n=21) herhangi bir tedavi verilmedi. Tedavi grubundaki olguların tümüne, ilaç kullanımına başlamadan önce ve tedavinin 3. ayında nazal endoskopik muayene yapıldı. Her iki grupta menopozal yakınmalar, çalışmanın başlangıcında (bazal ölçüm) ve 6. ayında ölçülen Kupperman İndeksi ile değerlendirildi. Bulgular: İlaç kullanan olguların birinde (%4.7) nazal hassasiyet oluştu ve çalışma dışı tutuldu. İntranazal sprey formunun kullanımında hiçbir olgu uyumsuzluk yaşamadı ve tedaviyi bırakmadı. Bazal ve altıncı ay Kupperman İndeksi skorları, tedavi alan grupta anlamlı olarak düşük bulunurken (30.3 ± 1.7 vs 13.5 ± 1.2, p 0.05). Tedavi alan ve almayan gruplar arasında altıncı ay Kupperman İndeksi skorları, intranazal 17b-östradiol kullanan tedavi grubu lehine anlamlı olarak düşük bulundu (13.5 ± 1.2 vs 28.7 ± 2.4, p<0.01). Sonuçlar:İntranazal 17b-östradiol menopozal yakınmaların giderilmesinde etkili bir ilaçtır. Olgular, ilacın intranazal kullanımına iyi uyum göstermekte ve sprey formunu iyi tolere etmektedirler.