Journals / Turkish Journal of Pharmaceutical Sciences / 2012 / Cilt: 9 - Sayı: 3
Ketiapin Hemifumarat’ın Bromkrezol Moru ve Bromkrezol Yeşili Kullanılarak Farmasotik Preparatlarda Tayini Için Spektrofotometrik Yöntemler
- Pages
- 301–310
- DOI
- —
Abstract
Simple and selective extractive spectrophotometric methods for the determination of quetiapine hemifumarate (QF) were developed and validated. The methods were based on the formation of yellow ion-pair complexes between QF and acidic dyes namely bromcresol purple (BCP) and bromcresol green (BCG) at room temperature in phosphate buffer (pH 3.0). The formed complexes were extracted with chloroform and the absorbances were measured at 406.5 nm for BCP and at 416 nm for BCG complexes. The compositions of the ion-pairs were found as 1:1 by mole-ratio method. The reaction conditions such as concentration, pH, color formation time, temperature and chromogen stability were optimized. Good linear relationship was obtained between the absorbance and the concentration of QF in the range of 0.5 – 20 ȝJ/mL for both BCP and BCG (r ≥0.9974). LOD values were found as DQG ȝJ/mL for BCP and BCG complexes, respectively. Intra-day precisions were found less than 1 % in the methods. The developed methods were applied successfully to the determination of QF in tablets marketed in Turkey
Özet
Ketiapin hemifumaratın (QF) tayini için basit ve seçici ekstraktif spektrofotometrik metotlar geliştirilmiş ve valide edilmiştir. Metotlar, QF ile bromkresol moru (BCP) ve bromkresol yeşili (BCG) asidik boyalarının oda sıcaklığında ve fosfat tampon (pH 3.0) içerisinde sarı renkli iyon çifti kompleksi oluşturmasına dayanır. Oluşan kompleksler kloroform ile ekstrakte edildikten sonra absorbansları BCP için 406.5 nm 'de ve BCG için 416.0 nm 'de ölçülmüştür. İyon çiftinin bileşimi mol--oranları yöntemiyle 1:1 olarak bulunmuştur. Konsantrasyon, pH, renk oluşma zamanı, reaksiyon koşulları, sıcaklık ve kromojen kararlılığı gibi reaksiyon koşulları optimize edilmiştir. 0.5--20 ,ug/mL aralığındaki QF konsantrasyonu ile absorbans arasında, hem BCP hem de BCG için doğrusal ilişki gözlenmiştir(r 0.9974). LOD değerleri BCP ve BCG için sırasıyla 0.12 ve 0.16 ,uğ/mL olarak bulunmuştur. Metotlarda günler arası kesinlik %] 'in altındadır. Geliştirilen metotlar QF'ln iirkiye 'de bulunan tabletlerinin tayininde başarılı bir şekilde uygulanmıştır.