Basım hızının ve lubrikant etkisinin bazı direkt basım ajanlarının basım özellikleri üzerine etkileri

Effects of compression speed and lubrication on the compaction properties of some commonly used direct compression materials

Abstract

The purpose of this study was to investigate the effects of punch speed and lubrication (with and without the addition of 1% magnesium stearate) on the compaction properties of some commonly used commercial direct compression agents. The compressibility of these materials was analyzed using compression parameters derived from the Heckel equation. Three different classes of excipients having plastic, elastic and brittle fragmentation characteristics were evaluated, including microcrystalline cellulose (Avicel PH 101), pregelatinized starch (Starch 1500) and dibasic calcium phosphate (Fujicalin). Tablets were prepared using a compaction simulator under 20 kN force with a flat-faced 11mm punch. Three different speeds were investigated 10, 50 and 100 mm/sec. Data demonstrated that plastic materials like Avicel PH 101 form harder tablets at low compression speeds whereas brittle fragmenting materials like Fujicalin were relatively unaffected by compaction speed. Avicel PH 101 gave the hardest tablets at all compression speeds with and without the addition of lubricant.

Özet

Bu çalışmanın amacı, basım hızının ve lubrikasyonun (%1 magnezyum stearat ilave edilerek ve edilmeden) bazı ticari direkt basım ajanlarının basım özelliklerine etkilerini incelemektir. Bu materyallerin basılabilme özellikleri Heckel eşitliğinden elde edilen basım parametreleri yardımıyla analiz edilmiştir. Plastik, elastik ve kırılgan yapıya sahip olan üç farklı sınıftan eksipiyan; mikrokristal sellüloz (Avicel PH 101), prejelatinize nişasta (Starch 1500) ve dibazik kalsiyum fosfat (Fujicalin) değerlendirilmiştir. Tabletler 20 kN basınç ve 11 mm çapında zımba kullanılarak "compaction simulator" ile hazırlanmışlardır. Üç değişik hız incelenmiştir; 10, 50 ve 100 mm/s. Veriler, Avicel PH 101 gibi plastik yapıya sahip materyallerin düşük basım hızlarında dahi daha sert tabletler oluştururken Fujicalin gibi kırılgan yapıdaki materyallerin basım hızından etkilenmediğini göstermektedir. Avicel PH 101 ile basılan tabletler lubrikant eklenmesiyle ve eklenmemesiyle tüm basım hızlarında en sert tabletleri oluşturmuştur.