İlaç firmalarının bakışından Türkiye'de ilaçta veri imtiyazı

Drug data exclusivity in Turkey from the perspective of pharmaceutical companies

Abstract

The purpose of this study is to determine conceptions and/or disagreements of local and foreign drug companies in Turkey about data exclusivity - the most controversial issue between generic and original pharmaceutical companies all over the world - during the implementation period of the new drug approval regulation. The material of this study is a questionnaire to be replied by members of Turkish Pharmaceutical Manufacturers Association. According to the shared opinion of local and foreign companies (59.4%), generic drug companies will attach importance to research and development activities in the long term. Data exclusivity will be able to encourage the generic companies to produce original drugs. Although Turkish local companies are not able to invent orjginal drugs for today, 60% of local companies that replied the questionnaire survey think that data exclusivity has an encouraging role on research and development. 66.7% of local companies that replied the questionnaire think that equivalent drug policy will not go on with data exclusivity. However, 94.1% of foreign drug companies think that equivalent drug policies will go on with data exclusivity. Although data exclusivity can cause negative effects such as decreasing in the market size of local pharmaceutical companies, in majority both of local and foreign companies perceive the data exclusivity as a necessary and beneficial change. Because replies of questionnaire state that data exclusivity has positive effects in the long term such as increasing on investments of foreign pharmaceutical companies in Turkey, encouraging the local companies for research and development activities.

Özet

Bu çalismanın amacı, Tiirkiye’de faaliyet gösteren yerli ve yabancı ilaç firmalarının biitiin diinyada olduğu gibi Tiirkiye’de de biiyiik tartismalara neden olan veri imtiyazı konusunun Hike mevzuatına yerleştirilme aşamasındaki göruslerini ve görus ayrılıklarını belirterek, yapılan mevzuat değişikliği sırasında Türk llag Endiistrisi’nin veri imtiyazı konusuna nasıl baktiginı saptamaktır. Qahsmanın materyalini Türkiye’de faaliyet gösteren ve llag Endiistrisi Isverenler Sendikası ’na iiye olan yerli ve yabancı Hag firmaları He yapılan anket formlan oluşturmaktadır. Yerli ve yabancı firmaların ortak görusune göre (%59,4), halihazırda genellikle jenerik iiretim yapan firmalar uzun dönemde araştırma ve geliştirme faaliyetlerine önem verecek, veri imtiyazı uygulaması orijinal Hag üretimine bir teşvik olabilecektir. Tiirkiye’de yerli sanayide orijinal Hag üretimi bugünkü §artlarda mümkün degildir. Buna ragmen anket gah§masına katılan yerli firmalar da %60 oranmda veri imtiyazının araştırmayı tesvik edici oldugu yönünde gorus bildirmiştir. Qahsmaya katılan yerli firmaların %66,7’si veri imtiyazı uygulamasıyla birlikte devletin ucuz Hag ahm politikasimn devam etmeyecegi görusunü belirtmişlerdir. Yabancı Hag firmalarının %94,1'/' bu politikanin devam edecegi görusunü belirtmislerdir. Bu galismada veri imtiyazının, yerli Hag endüstrisinin ürünlerinin sayısının azalmasi, Hag pazarmin kügulecegi gibi olumsuz etkilerine ragmen orijinal Hag üreticilerinin Türkiye’deki yatırımlarim artırmalan, yeni ilaglarm Türkiye piyasasına giri§inin hızh olması ve yerli Hag endüstrisinin araştırma ve geliştirmeye teşvik edilmesi gibi uzun vadeli olumlu etkilerinin olması sebebiyle galismaya katılan Hag firmalarının goğunluğu tarafından gerekli ve yararh bir değişim olarak algılandigi görusune varılmistır.