Venlafaksin ve ilgili dört maddenin farmasötik dozaj formlarında miktar tayini için UV spektrofotometri ve YPSK'nın uygulanması

Application of UV-spectrophotometry and HPLC for determination of venlafaxine and its four related substances in pharmaceutical dosage forms

Abstract

Venlafaxine belongs to a group of Antidepressant with a novel chemical structure. A rapid, specific reversed - phase HPLC method has been developed for assaying Venlafaxine in pharmaceutical dosage forms involving an isocratic elution in C18 column using a mobile phase composition of phosphate buffer (pH: 3.6)-acetonitril (60: 40, v/v). The flow rate was 1 mL/min at 225 nm. For separation of impurities composition of mobile phase was phosphate buffer pH: 5 - acetonitril - methanol (80:13:7, v/v/v). Also, simple, rapid and precise an UV spectrophotometric method was developed for dissolution studies. All the validation parameters were within the acceptance range. The proposed methods are sensitive, accurate, reproducible and useful for the routine determination of venlafaxine in tablets.

Özet

Venlafaksin, yeni bir kimyasal yapıya sahip antidepresan grubundan bir ilaçtır. Venlafaksin'in farmasötik dozaj formlarından tayini amacıyla, Cıs kolonda, fosfat tamponu (pH: 3.6)- asetonitril (60:40, h/h) bileşimi bir hareketli faz kullanılarak izokratik elüsyonla, hızlı, spesifik karşıt-faz YPSK yöntemi geliştirilmiştir. Akış hızı 225 nm 'de 1 mL/dk olarak ayarlanmıştır. Safsızlıkların ayırımı amacıyla hareketli faz olarak, fosfat tamponu (pH:5)- asetonitril - metanol (80:13:7, h/h/h) karışımı kullanılmıştır. Ayrıca disolüsyon çalışmaları için basit, hızlı ve kesinliği yüksek bir UV spektrofotometrik yöntem geliştirilmiştir. Tüm validasyon parametreleri kabul sınırları içinde bulunmuştur. Önerilen yöntemler tabletlerde, venlafaksin 'in rutin miktar tayini için duyarlı, doğru, tekrarlanabilir ve uygun bulunmuştur.