Farklı jenerik atenolol tabletlerde USP sepet ve palet çözünme yöntemlerinin değerlendirilmesi

Evaluation of USP basket and paddle dissolution methods using different generic atenolol tablets

Abstract

Atenolol is a widely used drug for treating heart conditions available worldwide under various trade names by several generic pharmaceutical manufacturers. The purpose of this study was to evaluate and compare the dissolution performance of several commercially available generic atenolol tablets using both basket and paddle methods described in the United States Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF), USP 33-NF 28. The substantial differences in dissolution performance observed among the atenolol oral dosage forms tested have implications concerning the equivalency and standards of multisource products available on the international market. The paddle method was found to be simple and produced more reliable and reproducible release profile of all generic brands compare to basket method.

Özet

Atenolol dünya çapında çeşitli jenerik farmasötik üreticileri tarafından farklı ticari isimlerle piyasaya sunulan, kalp hastalkları tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir ilaçtır. Bu çalısmanın amacı, piyasada bulunan çeşitli jenerik atenolol tabletlerde, USP33-NF28 de tanımlanan sepet ve palet yöntemlerinin her ikisi de kullanılarak çözünme özelliklerinin degerlendirilmesi ve karsılaştırlmasıdır. icelenen atenolol oral formlarının çözünme özellikleri arasında önemli farklılıklar gözlenmiş olup, bu durumun uluslararası pazarda yer alan çok kaynaklı ürünlerin eşdeğerlik ve standartlarına ilişkin etkileri bulunmaktadır. Palet yönteminin sepet yöntemine göre tüm jenerik ürünlerin salım profillerinin elde edilmesinde daha güvenilir, tekrarlanabilir ve kolay bir yöntem olduğu sonucuna varılmıstır.