Üreter taşı tedavisinde geniş çaplı üreteroskobun ilerletilmesini kolaylaştırmada silodosin ve tadalafilin güvenlilik ve etkinliği: Bir prospektif randomize çalışma

Safety and efficacy of silodosin and tadalafil in ease of negotiation of large ureteroscope in the management of ureteral stone: A prosective randomized trial

Abstract

Amaç: Üreter taşlarının tedavisinde kullanılan geniş kalibreli (8/9.8) üreteroskobun ilerletilmesini kolaylaştırmada silodosin ve tadalafilin güvenlilik ve etkinliğini değerlendirmek. Gereç ve yöntemler: Haziran 2015 ile Mayıs 2016 arasında 6-15 mm’lik üreter taşlarıyla gelen 86 hasta onay alınarak 3 ayaktan tedavi kolundan (Grup A,silodosin; Grup B, tadalafil ve Grup C, plasebo) birine randomize edildi. İki haftalık tedavi sonrası 67 hastaya üreteroskopi uygulandı ve her bir grupta üreter orifisinin konfigürasyonu, üreteroskobun manipülasyonu, üreter dilatasyonu, ameliyat süresi, işlemin komplikasyonu ve ilaca bağlı yan etkiler kaydedildi. Bulgular: Üreteroskopik girişim, Grup A (%79,3) ve Grup B (%69,6) hastalarda, Grup C (%38,1) hastalara göre daha kolay uygulanmıştır (p<0,01). Grup A (%26,1) ve B (%39,1) ile karşılaştırıldığında Grup C’de (%71,4) istatistiksel açıdan anlamlı derecede daha fazla hastada dilatasyona gerek duyulmuştur (p<0,01). Grup C (%28,6) ile karşılaştırıldığında Grup A (%69,6) ve B (%60,9) hastalarında üreter orifislerinin daha geniş olduğu saptanmıştır. C (41,4 dk) Grubuyla karşılaştırıldığında ortalama ameliyat süresi A (35,2 dk) ve B (34,91 dk) Grubunda istatistiksel açıdan anlamlı derece daha kısa bulunmuştur (p<0,01). Sonuç: Hem silodosin hem de tadalafil yalnızca üreter düz kaslarını gevşetmekle kalmaz aynı zamanda geniş çaplı üreteroskobun (8/9,8 Fr) önemli yan etki riski olmaksızın ileriye doğru ilerletilmesine yardımcı olmaktadır.

Özet

Objective: To evaluate the safety and efficacy of silodosin and tadalafil in ease of negotiation of large sizeureteroscope (8/9.8 Fr) in the management of ureteral stone.Material and methods: Between June 2015 and May 2016, 86 patients presented with ureteral stone of size6-15 mm were on consent randomly assigned to 1 of 3 outpatient treatment arms: silodosin (Group A), tadalafil(Group B), and placebo (Group C). After two weeks of therapy 67 patients underwent ureteroscopy, and ureteralorifice configuration, ureteroscopic negotiation, ureteral dilatation, operating time, procedural complicationand drug related side effects were noted in each group.Results: Ureteral negotiation was significantly better in Groups A (73.9%) and B (69.6%) as compared toGroup C (38.1%) (p<0.01). Statistically significant difference was noted in the requirement for dilatation inGroup C (71.4%) as compared to Groups A (26.1%) and B (39.1%) (p<0.01). Ureteral orifice was found to bemore dilated in Groups A (69.6%) and B (60.9%) as compared to Group C (28.6%). Mean operating time wasstatistically lower in Groups A (35.2 min) and B (34.91 min) as compared to Group C (41.14 min) (p<0.01).Conclusion: Both silodosin and tadalafil not only relax ureteral smooth muscle but also help in forward propagationof large size ureteroscope (8/9.8 Fr) without any significant risk of adverse events