Journals / Law and Justice Review / 2015 / Sayı: 9
Avrupa Birliğinde İlaç Patentlerinin Tamamlayıcı Koruma Belgeleri; Bir Telafi Mekanizması ve Türkiyenin Pozisyonu
- Journal
- Law and Justice Review
- Issue
- 2015 · Sayı: 9
- Pages
- 147–156
- DOI
- —
Abstract
Thus patent protection is valid for 20 years, when it needs to receive a patent for a product in the pharmaceutical sector said term can not be used effectively. Authorised European Union Bodies adopted Regulation No 1768/92 and Regulation No 1610/96 to establish a system for supplementary protection for pharmaceuticals. Factors such as the patent application acceptance process, administrative requirements, extensions to the product development process and, especially, the need for authorisation to put products on the market impact on the effective patent protection period. In the pharmaceutical and agricultural chemicals sector, the requirement for lengthy testing in order to determine whether new pharmaceuticals or pesticides and herbicides are effective and safe, reduces the effective patent protection period.
Özet
Patent koruması yasal olarak 20 yıl süreyle geçerli olmakla birlikte, ilaç sektöründe ürünlerin patentlenmesi söz konusu olduğunda, bu süre tam anlamıyla kullanılamamaktadır. Avrupa Birliğinin yetkili organları, 1768/92 ve 1610/96 Sayılı Tüzüklerle tamamlayıcı koruma sistemi kurmuştur. Patent başvurusunun kabulü süreci, idari zorunluluklarla ürün geliştirme sürecinin uzaması ve özellikle pazara giriş izni gerekmesi gibi sebepler, verimli patent koruma süresini etkilemektedir. İlaç ve tarım kimyasalları sektöründe, yeni ilaç veya böcek ve bitki öldürücü, tarım kimyasalının verimli ve güvenli olup olmadığı uzun testler sonucu anlaşılabildiğinden verimli patent süresi kısalmaktadır.