Journals / Türk Üroloji Dergisi/Turkish Journal of Urology / 2009 / Cilt: 35 - Sayı: 4
Semptomatik benign prostat hiperplazisine bağlı alt idrar yolları semptomları bulunan hastalarda Serenoa repens ekstresinin (Prostagood®) etkililiği ve tolerabilites
- Pages
- 347–354
- DOI
- —
Abstract
Objective: The aim of this study was to investigate the efficacy and safety of Serenoa repens extract (Prostagood®)in the treatment of lower urinary tract (LUT) symptoms due to benign prostatic hyperplasia (BPH). Materials and methods: A prospective, open-labelled, multicenter study was designed including 106 patients (mean age 59.2±7.1) with LUT symptoms due to BPH [mean International Prostate Symptom Score (I-PSS) 18.5±5.0]. Following a 2 week run-in period of no treatment, patients received Prostagood® (160 mg Serenoa repens extract/softgel twice daily) for 12 weeks. Results: Serenoa repens extract treatment caused a significant improvement in the I-PSS score (12.1±6.7 vs. 18.4±4.9, p<0.001), the SF-36 score (74.1±15.9 vs. 76.9±13.4, p=0.021), and the life quality index score of the I-PSS (median 3 vs. 4, p<0.001). Maximum urine flow (Qmax) increased significantly from 9.7±3.0 mL/sec to 10.9±4.4 mL/secec (p=0.003) with treatment, while no significant change was observed in the urine flow (Qmean) (4.8±1.7 mL/sec vs. 5.1±1.9 mL/sec, p=0.178), micturition volume and duration (273.1 ±138.5 mL vs. 282.4±144.3 mL, p=0.424 and 65.4±34.5 sec vs. 67.4±38.2 sec, p=0.580 respectively), peak flow time (13.3±15.6 sec vs.14.4±15.4 sec, p=0.447), prostate volume (36.9±16.9 mL vs.38.8±19.0 mL, p=0.173) and postvoid residual urine volume (63.3±38.0 mL vs. 71.3±59.3 mL, p=0.141). There was no differences in prostate specific antigen (PSA) between baseline and end of study (2.2±2.2 ng/dL vs. 2.1±2.2 ng/dL, p=0.545). Conclusion: Serenoa repens extract decreases LUT symptoms due to BPH, and improves patients’ quality of life. It is efficacious according to some of the uroflowmetric parameters and it is well tolerated.
Özet
Amaç: Bu çalışmanın amacı, benign prostat hiperplazisine (BPH) bağlı olarak alt idrar yolları (AİY) semptomları tedavisinde Serenoa repens ekstresinin (Prostagood®) etkililiğini ve güvenliliğini araştırmaktır. Gereç ve yöntem: BPH’ye [ortalama International Prostate Symptom Score (I-PSS) 18.5±5.0] bağlı olarak AİY semptomları bulunan toplam 106 hastanın (yaş ortalaması 59.2±7.1) alındığı prospektif, açık-etiketli, çok merkezli bir çalışma tasarlanmıştır. İki haftalık bir arınma dönemi sonrası hastalara 12 hafta süreyle Prostagood® (160 mg Serenoa repens ekstresi/jel, günde 2 kez) verilmiştir. Bulgular: Serenoa repens ekstresi tedavisi I-PSS skorunda (12.1±6.7 ve 18.4±4.9, p<0.001), SF-36 puanında (74.1±15.9 ve 76.9±13.4, p=0.021) ve I-PSS’deki yaşam kalitesi indeks puanında (ortanca 3 ve 4, p<0.001) anlamlı düzelme sağlamıştır. Tedavi ile maksimum idrar akımı (Qmax) anlamlı olarak 9.7±3.0 mL/ sn’den 10.9±4.4 mL/sn’ye (p=0.003) yükselirken, idrar akımında (Qmean) (5.1±1.9 mL/sn vs. 4.8±1.7 mL/sn, p=0.178), miktürisyon hacminde ve süresinde (282.4±144.3 mL vs. 273.1±138.5 mL, p=0.424 ve 67.4±38.2 sn vs. 65.4±34.5 sn, p=0.580), doruk akım süresinde (14.4±15.4 sn vs. 13.3±15.6 sn, p=0.447), prostat hacminde (38.8±19.0 mL vs. 36.9±16.9 mL, p=0.173) ve post-void rezidüel idrar hacminde (71.3±59.3 mL vs. 63.3±38.0 mL, p=0.141) anlamlı bir değişiklik gözlenmemiştir. Çalışmanın başlangıcındaki ve sonundaki prostat spesifik antijen (PSA) düzeyleri arasında herhangi bir farklılık saptanmamıştır (2.2±2.2 ng/dL vs. 2.1±2.2 ng/dL, p=0.545). Sonuç: Serenoa repens ekstresi BPH’ye bağlı AİY semptomlarını azaltır ve hastanın yaşam kalitesini artırır. Bu ilaç bazı üroflovmetrik parametrelere göre etkilidir ve iyi tolere edilmektedir.