Journals / Türk Üroloji Dergisi/Turkish Journal of Urology / 2001 / Cilt: 27 - Sayı: 3

Efficacy and safety of alfuzosin (2,5 mg x 3) in benign prostatic hyperplasia: Turkey clinical trial

Benin(selim) prostat hiperplazisinde alfuzosin (2,5 mg x 3) kullanımının etkinliği ve güvenilirliği: Türkiye klinik çalışması (Çok merkezli çalışma)

Pages
336–344
DOI
—

Abstract

Benign Prostatic Hyperplasia (BPH) is a common condition in elder men, which has a significant impact on their daily lives. Clinical BPH is defined as an enlarged prostate ($\geq$ 20 gr). Transuretral resection of the prostate TUR(P), is the reference treatment for BPH as it usually provides the best efficacious results. However TUR(P), is relatively expensive and carries some risks of both morbidity and mortality. So, there has been considerable interest in recent years to find nonsurgical alternatives for the treatment of BPH especially in particular pharmacological therapies. The rationale of pharmacological approaches to the treatment of BPH is based on the concept of decreasing urethral smooth muscle tonus, which produces the dynamic component of the urethral resistance. Therefore the blockage of $\alpha$1-receptors is necessary. Alfuzosin, a quinazolin derivate acts as a competitive and highly selective antagonist of $\alpha$1-adrenoceptor mediated contractions of prostatic capsule, proximal urethral and bladder base smooth muscles, thereby reducing the tone of the genitourinary structures. In this study, in order to assess the efficacy and safety of Alfuzosin, which is a selective $\alpha$1-receptor antagonist, 145 male patients with BPH were included to receive Alfuzosin 2,5 mg tid during 12 weeks. After 12 weeks symptom scores according to IPSS were significantly reduced and MFR (Qmax) significantly increased (p<0.05). As a result Alfuzosin is an effective and safe drug that can be used in patients with symptomatic BPH with few and minor adverse events

Özet

Benin Prostat Hiperplazisi (BPH), yaşlı erkeklerde sıklıkla görülen ve onların sosyal yaşamını oldukça etkileyen bir hastalıktır. Klinik BPH prostatın büyümesi olarak tanımlanmaktadır ($\geq$20 gr). Prostatın transüretral rezeksiyonu TUR(P), BPH için genellikle en iyi sonucu sağlayan referans tedavidir. Ancak TUR(P) göreceli olarak daha pahalıdır ve özellikle yaşlı popülasyonda hem morbidite hem de mortalite riski taşımaktadır. Bu yüzden, son yıllarda BPH'nin tedavisi için cerrahi olmayan alternatifler, özellikle de farmakolojik tedavi önem kazanmıştır. BPH tedavisine farmakolojik yaklaşımların amacı, üretral rezistansın dinamik komponenti olan üretral düz kas tonüsünü azaltmaktır. Bu nedenle bu bölgede hakim olan arreseptörlerin blokajı gerekmektedir. Alfuzosin, prostatda, prostatik kapsülde, proksimal üretrada ve mesane tabanında bulunan düz kasların $\alpha$1aradrenoseptörler tarafından uyarılan kasılmasına karşı yarışmacı ve oldukça selektif etki gösteren ve bu şekilde genito-üriner yapının tonüsünü azaltan bir kinazolin derivesidir. Bu çalışmada selektif $\alpha$1-reseptör antagonisti olan Alfuzosin'in etkinliğini ve güvenilirliğini değerlendirmek için, 12 hafta boyunca günde 3 kez 2,5 mg Alfuzosin verilen 145 erkek hasta çalışmaya alınmıştır. 12 hafta sonra IPSS semptom skalası anlamlı biçimde azalmış ve MFR (Qmaks) anlamlı bir biçimde artmıştır (p<0.05). Sonuç olarak Alfuzosin'in semptomatik BPH'Iı hastalarda düşük ve hafif yan etki insidansıyla birlikte yararlı etkileri olduğu ve güvenle kullanılabilecek bir ilaç olduğu kanısına varılmıştır.

Keywords: İlaç tedavisi,Prostat hiperplazisi,Prostata özgü antijen,İlaç uygulama programı,Sonuçların tekrarlanabilirliği