Journals / Uluslararası Hematoloji-Onkoloji Dergisi / 2007 / Cilt: 17 - Sayı: 4
The results of a phase II study of weekly gemcitabine ± cisplatin with concurrent thoracic radiation therapy followed by consolidation chemotherapy with gemcitabine+cisplatin for stape III unresectable non- small cell cancer
- Pages
- 193–203
- DOI
- —
Abstract
In this study, we compared the toxic side effects, local control and overall survival rates of either gemcitabine + cisplatin or gemcitabine alone used concomitantly with conventional radiotherapy plus gemcitabine + cisplatin consolidation chemotherapy in locally advanced (IIIA-B) non-small cell lung cancer (NSCLC). Twenty-two consecutive patients were treated with concurrent chemoradiotherapy (CRT) to test the tolerability and efficacy of low dose gemcitabine +/-cisplatin given weekly as radiosensitizer in locally advanced (stage IIIA-B) NSCLC. Nine patients who received gemcitabine + cisplatin with radiotherapy marked as first group; thirteen patients who received gemcitabine alone with radiotherapy, marked as second group. All patients were administered 4 cycles of gemcitabine + cisplatin as consolidation chemotherapy after chemoradiotherapy regimen. Overall response rate for the first group (chemoradiotherapy with gemcitabine + cisplatin) was 44%, and 54% for second group (chemoradiotherapy with gemcitabine alone) (p > 0.05). Median overall survival (OS) was 6 months in first group, and 5 months in second group (p=0.176). The progression-free survival and local control rates were smilar in both groups. But the toxic side effects are much more in first group than in second group. Due to toxicity, gemcitabine + cisplatin concurrent with radiotherapy is not a tolerable regimen. This regimen caused insufficent intensity of chemotherapy, yielding low locoregional control and poor overall survival in locally advanced (stage IIIA-B) NSCLC patients.
Özet
Bu çalışmada, lokal ileri evre (IIIA-B) küçük hücreli dışı akciğer kanserleri (KHDAK)’nde gemsitabin + sisplatin’le eşzamanlı veya sadece gemsitabin’le eşzamanlı kemoradyoterapi uygulaması sonrası gemsitabin + sisplatin konsolidasyon kemoterapisinin toksik etkileri, lokal kontrol oranları ve genel sağkalım oranları faz II klinik çalışmada retrospektif olarak karşılaştırıldı. 22 lokal ileri evre KHDAK olgusu, toksik etkileri ve tolerabilitesini değerlendirmek amacıyla, radyoduyarlaştırıcı olarak, düşük doz haftalık gemsitabin + sisplatin kemoterapisiyle eşzamanlı olarak tedavi edildi. Konvansiyonel radyoterapiyle eşzamanlı olarak gemsitabin+sisplatin uygulanan dokuz olgu birinci grup ve sadece gemsitabin uygulanan 13 olgu ise ikinci grup olarak kabul edildi. Eşzamanlı kemoradyoterapinin tamamlanmasından sonra gemsitabin + sisplatin 21 günde bir ve 4 kür şeklinde konsolidasyon kemoterapisi olarak uygulandı. Birinci grupta genel yanıt oranı %44, ikinci grupta %54 idi (p> 0.05). Birinci grupta medyan sağkalım 6 ay (% 95 GA, 3.07-8.92), ikinci grupta 5 ay (%95 GA, 0.77-9.22) idi (p=0.176). Her iki grupta da gerek progresyonsuz sağkalım ve gerekse lokal kontrol oranları benzerdi. Ancak birinci grupta toksisite oranları daha yüksekti. Lokal ileri evre KHDAK’de konvansiyonel radyoterapiyle eşzamanlı gemsitabin ± sisplatin kemoradyoterapisi sonrasında uygulanan gemsitabin + sisplatin konsolidasyon kemoterapisi, toksisitesi nedeni ile iyi tolere edilemeyen; hem radyoterapiye uzun süre ara verilmesine hem de yetersiz doz ve sayıda kemoterapi uygulanmasına neden olduğu için, düşük lokal kontrol ve sağkalım sonuçları olan bir tedavi modelidir.