Inappropriately ordered tests from hepatitis B vaccinated subjects

Abstract

Laboratory testing for viral hepatitis B constitutes a vast burden regarding the cost and the workload for health care system for many countries including ours. There are several reports stating that the cost in question is not always necessary. As a consequence of larger scale vaccination programmes, an increase in unnecessary hepatitis B testing is expected in vaccinated individuals. The present retrospective study aims to determine the rate of inappropriately ordered tests from vaccinated individuals and to discuss the causes and possible solutions of this problem. Laboratory records of 56.349 subjects admitted to Dokuz Eylul University Hospital, Izmir, during 2007 and 2009, were evaluated retrospectively for hepatitis B serological test results. Unnecessary testing was defined as the requests for HBsAg, anti-HBc, anti-HBc IgM, HBeAg and anti-HBe tests from those who had positive anti-HBs and negative anti-HBc results. The cost burden was calculated by taking account the prices recommended by the Department of Social Security. The appropriateness of anti-HBs test orders were not taken into evaluation since specific clinical conditions (immune response disorders, HIV infection, chronic hemodialysis, newborns of HBsAg positive mothers, contact with HBsAg carriers) were not clarified. It was found that among the 17.869 samples tested for both anti-HBs and anti-HBc, 4402 (24.6%) were ordered from subjects who were vaccinated against hepatitis B virus (anti-HBs positive, anti-HBc negative status). Thus, 11.405 (12.9%) tests out of a total of 88.174 hepatitis B tests (HBsAg, anti-HBc, anti-HBc IgM, HBeAg, anti-HBe) were unnecessarily ordered. Social security services and/or individuals paid approximately 59.000 USD for these unnecessary tests in three years, leading to an economic loss of approximately 20.000 USD yearly. Providing appropriate feedback to clinicians and reflex test application (to order a test according to the results of previous tests in accordance to diagnostic test algorithms) were considered to be useful in prevention of the problem.

Özet

Viral hepatit B tanısal testleri için ülkemizde ve dünyada yüklü miktarda para ve iş gücü harcanmaktadır. Ancak çeşitli çalışmalarda, bu harcamaların her zaman gerekli olmadığına ilişkin veriler elde edilmiştir. Aşılama programlarının yaygınlaşması ile birlikte, önümüzdeki günlerde, bağışık kişilerden gereksiz test isteklerinin yoğunlaşacağı beklenmektedir. Bu retrospektif çalışmada, aşılı kişilerden gereksiz test isteme oranlarının belirlenmesi, sorunun nedenleri ve çözüm yollarının tartışılması amaçlanmıştır. Çalışmamızda, Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi, Merkez Laboratuvarı seroloji laboratuvarına 2007-2009 yılları arasında 56.349 kişiden hepatit B serolojik testlerinin çalışılması istemiyle gönderilen örneklere ait sonuçlar değerlendirilmiştir. Anti-HBs pozitif ve anti-HBc negatif sonucu olan örneklerden istenen HBsAg, anti-HBc, anti-HBc IgM, HBeAg ve anti-HBe testlerinin gereksiz istendiği kabul edilmiş ve bu testlerin neden olduğu mali yükün belirlenmesinde Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) belirtilen ücretler dikkate alınmıştır. Özel klinik durumların (immün yanıt bozukluğu, HIV enfeksiyonu, kronik hemodiyaliz, HBsAg pozitif anneden doğan bebekler, HBsAg pozitif kişi ile riskli teması olanlar vb.) olup olmadığı bilinmediğinden anti-HBs test istemlerinin uygunluğu değerlendirme dışında bırakılmıştır. Yapılan incelemede, anti-HBs ve anti-HBc testlerinin bir arada istenmiş olduğu 17.869 örneğin 4402 (%24.6)’sinin hepatit B aşısına bağışık yanıt vermiş kişilerden (anti-HBs pozitif ve anti-HBc negatif) alındığı anlaşılmıştır. Bu durumda, laboratuvarımızda anti-HBs dışında çalışılan 88.174 hepatit B testinden (HBsAg, anti-HBc, anti-HBc IgM, HBeAg, anti-HBe) 11.405 (%12.9)’inin gereksiz yere istendiği belirlenmiştir. Sosyal güvenlik kurumları ve/veya hastaların bu testler için üç yılda toplam 88.705 TL ödeme yapmış olduğu saptanmış ve bu durumun yılda yaklaşık 30.000 TL’lik bir ekonomik kayba neden olduğu hesaplanmıştır. Sonuç olarak, gereksiz test istemlerinin yol açtığı sorunların çözülebilmesi için, klinisyenlere geri bildirim yapılmasının ve refleks test (tanı algoritmalarına uygun olarak bir testin sonucuna göre başka bir testin çalışılması) uygulanmasının yararlı olacağı düşünülmüştür.