The effect and safety of Simvastatin in the treatment of hypercholesterolemia

Abstract

This study was performed on 2012 subjects (952 women and 1060 men, mean age 53.85±10.15 years) who were followed up at 130 centers on the whole country. Participated subjects must have plasma total cholesterol level of above 200 mg/dl They also must never be used antilipidemic drugs, must not be using steroids or other drugs that may interfere with plasma lipid levels, must not have malign or chronic inflammatory disease, or acute myocardial infarction within the last six months. The study was performed by using an open label non- comparative protocol and the follow- up duration was determined to be three months. All subjects that participated in the study had a total of three clinical and laboratory investigations; one at the beginning, one at the end of the first month and the last one at the end of the study. Plasma total cholesterol levels were found to be 295.44+52.97 mg/dl 241.82±44.84 mg/dl and 210.27±36.13 mg/dl respecttvely (p<0.001 ve p<0.001 respecttvely), where plasma HDL- cholesterol levels were 40.72±8.09 mg/dl 43.42+7.98 mg/dl and 45.43+7.88 mg/dl respectively (p<0.001 and p<0.001 respectively), plasma LDL- cholesterol levels were 194.04+43.60 mg/dl 160.67±36.94 mg/dl and 140.22+33.58 mg/dl respectively (p<0.001 and p<0.001 respectively) and-plasma triglycerides were 244.50+.87.20 mg/dl 209.40+72.68 mg/dl ve 187.62i.66.34 mg/dl respecttvely (p<0.001 ve p<0.001 respectively). As the result, simvastatin was found to decrease plasma cholesterol levels in an effective and safe manner. These results implicate that simvastatin treatment may have important benefits for the primary and secondary prevention of coronary heart disease.

Özet

Bu çalışma tüm ülkeye yayılmış 130 merkezde takip edûmiş 2012 kişi (952 kadın ve 1060 erkek, ortalama yaş 53.85+10.15 yıl) üzerinde gerçekleştirilmiştir. Çalışmaya alınan kişilerde total kolesterol düzeylerinin 200 mg/dl üzerinde olması, daha önce hiç antilipidemik ilaç kullanmamış olması, steroidler ve benzeri lipid düzeylerini etkileyen ilaç kullanmaması, malign yada kronik enflamatuar hastalığı olmaması yada son altı ay içinde myokard infarktüsü geçirmiş olmaması şartları aranmıştır. Çalışma açık ve karşdaştırmasız olarak gerçekleştirilmiş, toplam üç aylık bir takip süresi öngörülmüştür. Bu kişilerde çalışma başlangıcında ve çalışmanın birinci ve üçüncü ayında olmak üzere toplam üç kez klinik ve laboratuar incelemesi yapılmıştır. Plazma total kolesterol düzeyleri sırasıyla 295.44+52.97 mg/dl 241.82+44.84 mg/dl ve 210.27+36.13 mg/dl olarak (sırasıyla p<0.001 ve p<0.001), plazma HDL- kolesterol düzeyleri sırasıyla. 194.40.72+8.09 mg/dl 43.42+7.98 mg/dl ve 45.43+7.88 mg/dl olarak (sırasıyla p<0.001 ve p<0.001), plazma LDL- kolesterol düzeyleri sırasıyla 194.04+43.60 mg/dl 160.67±36.94 mg/dl ve 140.22+33.58 mg/dl olarak (sırasıyla p<0.001 ve p<0.001) ve plazma trigliserid düzeyleri de sırasıyla 244.50±87.20 mg/dl 209.40+72.68 mg/dl ve 187.62+66.34 mg/dl olarak bulunmuştur (sırasıyla p<0.001 ve p<0.001). Sonuç olarak, simvastatin'in plazma kolesterol düzeylerini etkin ve güvenilir bir şekilde düşürdüğü tesbit edilmiştir. Bu durum simvastatin tedavisinin koroner kalp hastalığının primer ve sekonder korunmasında riskin azaltılması açısından oldukça önemli katkıları bulunacağı yönünde ümit vermektedir.