Clinical evaluation of a single-lead atrial synchronous ventricular pacing ( VDD ) system

Tek elektrodla atriyal senkronizasyonlu ventrikül pacing sisteminin ( VDD ) klinik değerlendirilmesi

Abstract

Clinical Evaluation of A Single-Lead Atrial Synchronous Ventricular Pacing (VDD) System In this study, clinical performance of a single-lead atrial synchronous-ventricular pacing system (Model 8948 TheraTM pulse generator and Model 5032 CapSure® VDD electrode, Medtronic, Inc., Minneapolis, MN, USA) at short and long term was evaluated. Twenty patients (3 males and 17 females, mean age 58.3±15.2) with third-degree or high degree atrioventricular block and normal sinus node function underwent Thera VDD pacemaker system. P wave at implantation, which ranged between 1.2 and 6 mV (mean 3.2±1.2 mV), was obtained easily. In 14 of 20 patients (pts), at mean 11.1±4.4 months follow up, P wave amplitudes in various body position (lying, sitting, deep breathing, standing and during exercise; respectively) for assessing of daily life VDD system performance were measured and atrial sensing wasevaulated. Mean minimum and maximum P-wave amplitudes during deep breathhing (0.8±0.71, 1.71±1.01 mV, respectively) were found significantly lower than the standing position (min. 1.08±0.96, max 1.43±1.09 mV)(p<0.005). There were no significant differences in other body positions. During the test period, at nominal atrial sensivity value (0.5mV) atrial undersensing was observed in 8 of 14 pts (57%). After atrial sensitivity value was increased, sensing failure did not observed in this pt group. In 10 Pts whom atrial sensivity values had been set to the optimum level (0.5 mV in 4, 0.35 mV in 1 and 0.25 mV in 5 patients), ambulatory 24-hour Hotter and telemetry electrocardiographic recordings were performed. The percentage of atrial sense-ventricular pace which reflect the appropriate functions of VDD pacing was found above the 99 %. During average 20 months follow-up period, the complication of pacemaker and lead system were not seen, but in 2 pts, conversion to the VVÏ mode were required for developing atrial fibrillation. In conclusion, Medtronic Thera VDD system which was assessed in this study, is a safe and reliable device because of easily implantation, provide effective atrioventricular synchronization and the sensing problems which may occur on long-term follow-up could be improved easily by reprogramming.

Özet

Bu çalışmada tek elektrottu atriyal senkronizasyonla ventrikülden pace yapan bir sistemin (Model 8948 TheraTM pulse jeneratör ve Model 5032 CapSure® VDD electrot, Medtronic, Inc., Minneapolis, MN, USA) erken ve geç dönemdeki klinik performansı değerlendirildi. Kliniğimizde, yaş ortalaması 58.3±15.2 olan, sinüs düğümü fonksiyon bozukluğu bulunmayan atriyoventriküler (AV) tam blok ya da yüksek dereceli AV bloklu 20 hastaya (3 erkek, 17 Kadın) Thera VDD pacemaker takıldı. İmplantasyon sırasında 1.2-6 mV arasında değişen P dalga amplitüdü (ortalama 3.2±1.2 mV) kolaylıkla elde edildi. Bu hastaların 14'ünde, ortalama 11.1±4.4'inci ayda günlük yaşamdaki VDD pacing'in genel performansını değerlendirmek amacıyla, çeşitli aktiviteler sırasında (yatarken, otururken, derin nefes alıp verme sırasında, ayakta ve egzerizde) P dalga amplitüdü ölçüldü ve atriyal sens kusuru değerlendirildi. Derin nefes alıp verme sırasında ölçülen ortalama minimum (0.83±0.71 mV) ve maksimum (1.17±1.01 mV) P dalga amplitüdleri, ayakta ölçülen ortalama değerlere göre (minimum 1.08±0.96, maksimum 1.43±1.09 mV) anlamlı oranda düşük saptanırken (p<0.05) bunun dışındaki karşılaştırmalarda anlamlı bir farklılık görülmedi. Testler sır asında, nominal atriyal sensitivite değerinde (0.5 mV), atriyal sens kusuru (undersensing) ortaya çıkan 8 hastada (%57), atriyal sensitivite değeri artırıldıktan sonra sens sorunu gözlenmedi. Test sonrası en uygun atriyal sensitivite ayarı yapılan 10 hastanın (4'ünde 0.5 mV, 1'inde 0.35 mV ve 5'inde 0.25 mV) 24 saat sonra alınan telemetrik Holler kayıtları ve 24 saatlik Ambulatuvar Halter incelemesinde; uygun VDD pacing'i gösteren atriyal sens-ventriküler pace (AS-VP) yüzdesi 'nin %99'un üzerinde olduğu saptandı.Yaklaşık 20 aya ulaşan takipte pacemaker ve elektrot sistemine ait herhangi bir komplikasyon görülmezken 2 hastada (%10) atriyalflbrilasyon gelişmesi nedeniyle VV1 maduna dönüşüm gerekti. Sonuç olarak, bu çalışmada değerlendirilen Medtronic Thera VDD sisteminin implantasyonunun kolay olduğu, uzun dönemde görülebilen atriyal sens kusurlarının programlama ile düzeltilebildiği ve AV senkronizasyonun başarıyla sağlandığı görüldü.