Journals / Glokom Katarakt / 2008 / Cilt: 3 - Sayı: 2
Trabecular bypass stent (glaukos i-stent) in open-angle glaucoma
- Journal
- Glokom Katarakt
- Pages
- 69–75
- DOI
- —
Abstract
Purpose: To investigate the safety and effectiveness of Trabecular Bypass Micro Stent (GlaukosTM i-stent) in open-angle glaucoma patients via a prospective, controlled study. Materials and Methods: The study was carried out in three groups. In the first group, one or two stents was/were randomly inserted into 23 medically uncontrolled, open-angle glaucoma patients. In the second group, either two stents were applied or latanoprost therapy was started in 21 newly diagnosed open-angle glaucoma patients randomly. In the third group, either phaco+stent or only phaco surgery was performed in 12 cataract patients with openangle glaucoma. Surgery was performed under local anesthesia. An L-shaped stent, preloaded onto a special inserter was put into the anterior chamber through a temporal clear corneal incision with a 20 G MVR knife. The stent was inserted into the Schlemm’s canal using a Swan Jacob surgical goniolens. The changes in the number of antiglaucomatous medications and intraocular pressure (IOP) were analyzed. Results: In patients with one stent, the preoperative mean IOP dropped from 20.7±2.4 mmHg with a mean number of 1.7±1.2 drugs to 18.7± 2.5 mmHg with 0.7±1.3 drugs, whereas in patients with two stents, the preoperative mean IOP dropped from 21.1±2.2 mmHg with 2.0±0.9 drugs to 18.7±1.8 mmHg with 0.8±1.0 drugs. The decrease in both IOP and the number of drugs was statistically significant within each subgroup, but the difference between the two subgroups was not significant (one stent versus two stents). Mean baseline IOP in the latanaprost group was 22.9 ±3.3 mmHg and it decreased to 17.6±2.7 mmHg in the last examination. Furthermore, the preoperative mean IOP in patients with two stents was 23.5±1.5 mmHg and it decreased to 17.8±2.9 mmHg in the last examination. The decrease in IOP was not different between the two subgroups (latanaprost versus two stents). In the phaco group, the preoperative mean IOP dropped from 22.9±4.7 mmHg with a mean number of 0.6±0.9 drugs to 16.4±1.8 mmHg with 0.8±1.1 drugs, whereas, in the phaco+stent group, it dropped from 23.1±4.9 mmHg with a mean number of 0.6±0.5 drugs to 14.6±2.8 mmHg without any drug in the last control. The decrease in IOP was statistically significant in both subgroups. The phaco+stent combined procedure allowed discontinuation of antiglaucomatous drugs in all patients. An IOP spike was seen only in one case on the first postoperative day. Minimal anterior chamber hemorrhage was detected in only 4 eyes. Refractive and visual acuity changes were not detected in any patient except in those who underwent phaco surgery. Conclusion: Glaukos i-stent was safe and effective in open-angle glaucoma treatment.
Özet
Amaç: Trabeküler bypass (Glaukos i-stent) uygulamasının açık açılı glokom hastaları üzerindeki etkinlik ve güvenilirliğinin prospektif ve kontrollü olarak araştırılması. Gereç ve Yöntem: Çalışma, üç farklı alt grupta yürütüldü. Grup I’de, ilaçla kontrol altında olmayan 23 glokom olgusuna rasgele olarak tek ya da çift stent takıldı. Grup II’de, yeni glokom tanısı konmuş 21 olguya rasgele olarak ya çift stent takıldı, ya da latanoprost başlandı. Grup III’te ise katarakt ameliyatı olacak 12 adet glokomlu göze ya fako+stent uygulandı ya da sadece fako yapıldı. Cerrahi uygulama lokal anestezi altında yapıldı. Özel uygulayıcı üzerine takılı olan “L şeklindeki” stent, 20 G MVR ile yapılan saydam kornea kesisinden göze sokuldu ve Swan Jacob cerrahi gonyolensi kullanılarak bir ucu ön kamarada diğer ucu ise Schlemm kanalı içinde olacak şekilde yerleştirildi. Her grupta göz içi basıncı (GİB) ve kullanılan glokom ilacı sayısındaki değişimler karşılaştırıldı. Bulgular: Tek stent grubunda ameliyat öncesi 1.7±1.2 adet ilaçla 20.7±2.4 mmHg olan GİB, son kontrolde 0.7±1.3 adet ilaçla 18.7±2.5 mmHg’ye; çift stent grubunda ise 2.0±0.9 adet ilaçla 21.1±2.2 mmHg’dan 0.8±1.0 adet ilaçla 18.7±1.8 mmHg’ye düştü. Her iki alt grupta da GİB ve ilaç sayısındaki azalma istatistiksel olarak anlamlı, ancak gruplar arası fark anlamsızdı. Latanoprost grubunda 22.9±3.3 mmHg olan ilaçsız GİB, son kontrol muayenesinde 17.6±2.7 mmHg’ye; çift stent takılan gözlerde ise 23.5±1.5 mmHg’den 17.8±2.9 mmHg’ye düştü. İki alt gruptaki GİB düşüşü birbirinden farklı değildi. Sadece fako yapılan gözlerde ameliyat öncesi 0.6±0.9 adet ilaçla 22.9±4.7 mmHg olan GİB, son kontrolde 0.8±1.1 adet ilaçla 16.4±1.8 mmHg’ye, fako+stent grubunda ameliyat öncesi 0.6±0.5 adet ilaçla 23.1±4.9 mmHg olan GİB, son kontrol muayenesinde ilaçsız 14.6±2.8 mmHg’ye düştü. Her iki alt grupta anlamlı GİB düşüşü saptandı. Fako+stent uygulanan hasta grubunda ise ilaçlar tamamen kesildi. Sadece tek bir gözde ilk gün GİB yükselmesi oldu. Dört gözde ön kamarada az miktarda kanama gözlendi. Fako yapılan hastalar dışında hiçbir olguda görme keskinliği ve refraksiyon değişmedi. Sonuç: Glaukos i-Stent uygulaması açık açılı glokom tedavisi için etkin ve güvenilir bulunmuştur