Her iki (monovalan ve pentavalan) rotavirus aşısının maliyet etkinliği

MUSTAFA KEMAL HACIMUSTAFAOĞLU,Solmaz ÇELEBİ,LEVENT AKIN,Mehmet AĞIN,Funda SEVENCAN

Abstract

Objective: Rotavirus (RV) infections constitute a sub- stantial burden in Turkey, particularly in children under 5 years of age. RV vaccines are administered to infants by payment only,and no reimbursement is available. The first aim of this study is to evaluate the cost effectiveness of implementing a national basis monovalent or pentavalent RV vaccination program in target populations. Material and Methods: A decision tree model was employed using demographic and epidemiological input obtained from study sources conducted before in our region and international literature. Monovalent or pentavalent vaccination was assumed to protect in 83.7% or 90% of severe RV acute gastroenteritis (RVAGE) in children respectively. Costs inputs were obtained from a provincial study conducted in 2007. Univariate sensitivity analyses and Monte-Carlo sim- ulations were performed. Results: The vaccination program was cost effective and cost saving compared to no vaccination with 85% coverage. Monovalent and pentavalent RV vac- cination led to a mean of 2,316 (95% CI: 2.240-2.392) and 2.972 (95% CI: 2.677-3.267) life-years gained (LYG) with 83.7% and 90% efficacy level respec- tively. Monovalent and pentavalent RV vaccinations avoided 551.820 (95% CI: 539.032; 564.609) and 683,529 (95% CI: 638.906-728.158) individuals with clinical acute gastroenteritis (AGE) cases requiring hospital visits respectively. In the simulation for mon- ovalent and pentavalent vaccines, the cost of RVAGE was 116.1 million TL (€59.2 million) in the non-vacci- nated cohort and 35 and 22.5 million TL (€17.8 and 11.5 million) in the vaccinated cohort respectively. The cost of the vaccination program was estimated to be approximately 65.6 and 83.4 million TL (€33.5 and 42.5 million) and the incremental cost was approximately-15.4 million TL (-€7.9 million) and -15.3 million TL(-€. 9.6 million) respectively. Conclusion: This analysis suggests that both mon- ovalent and pentavalent RV vaccinations of children are very cost effective and also cost saving. Therefore, RV vaccination is associated with a positive return on investment from a public payers’ perspective and supports the continued recommendation of RV vac- cines as well as their full funding in Turkey. (J Pediatr Inf 2013; 7: 13-20)

Özet

Amaç: Rotavirus (RV) enfeksiyonları Türkiye’de özel- likle 5 yaş altında önemli bir hastalık yükü oluşturur. Ülkemizde RV aşıları bebeklere devlet katkısı olma- dan ücreti ödenerek yapılmaktadır. Bu çalışmanın temel amacı ülkemizde monovalan ve pentavalan RV aşılama programının hedef gruplarda ulusal düzeyde maliyet etkinliğini araştırmaktır. Gereç ve Yöntemler: Uluslararası literatür verileri ve bölgemizde daha önce yapılan bir çalışmadan kay- naklanan demografik ve epidemiyolojik veriler kullanı- larak çalışma modeli oluşturuldu. Monovalan ve pentavalan aşılamanın çocuklardaki ciddi RV akut gastroenteritinden (RVAGE) sırasıyla %83.7 veya %90 oranında koruduğu varsayıldı. Maliyet verileri 2007 yılında yapılan bölgesel bir çalışmadan alındı. Tek değişkenli duyarlılık analizleri ve Monte-Carlo simulasyonları uygulandı. Bulgular: Yüzde 85 aşı kapsama oranıyla yapılacak olan aşılama programı, hiç aşılamamaya kıyasla mali- yet etkin (cost-effective) ve maliyet tasarruflu (cost- saving) bulundu. Monovalan ve pentavalan RV aşıla- ması sırasıyla RVAGE'den korunmada %83.7 ve %90 etkinlik düzeyiyle, sırasıyla ortalama 2.316 (%95 CI: 2.240-2.392) ve 2.972 (%95 CI: 2.677-3.267) kazanıl- mış yaşam yılı (life-years gained; LYG) sağladı. Monovalan ve pentavalan RV aşılamaları sırasıyla 551.820 (%95 CI: 539.032-564.609) ve 683.529 (%95 CI: 638.906-728.158) kişide hastane başvurusuna yol açan klinik akut gastroenterit (AGE) vakasını önledi. Monovalan ve pentavalan aşılama için yapılan simu- lasyon analizinde, RVAGE maliyeti aşılanmamış kohortta 116.1 milyon TL (59.2 milyon€) ve aşılanmış grupta ise sırasıyla 35 ve 22.5 milyon TL (17.8 ve 11.5 milyon€) bulundu. Aşılama programının maliyeti sıra- sıyla 65.6 ve 83.4 milyon TL (33.5 ve 42.5 milyon€) ve artımlı maliyet (incremental cost) gene sırasıyla yakla- şık -15.4 milyon TL ve -15.3 milyon TL (-7.9 milyon€ ve -9.6 milyon€) bulundu. Sonuç: Verilerimiz Türkiye’de her iki (monovalan ve pentavalan) RV aşılamasının çocuklarda çok maliyet etkin ve aynı zamanda maliyet tasarruflu olduğunu göstermiştir. Bu nedenle RV aşılaması toplumsal bakış açısıyla ekonomik olarak pozitif bir geri dönüş tablosu sunar. Bu çalışmanın sonuçları Türkiye’de rutin RV aşılamasının maliyet etkinlik açısından da uygun olacağını desteklemektedir. (J Pediatr Inf 2013; 7: 13-20)