Tıbbi Müdahaleler için Kullanılan Matbu Onam Formlarının Etik Açıdan Değerlendirilmesi

Ethical Assessment of Blank Consent Forms for Medical Interventions in a Training and Research Hospital in Turkey

Abstract

Amaç: Bir eğitim ve araştırma hastanesinde tıbbi girişimler için kullanılan matbu onam formlarının etik standartlara uygunluğu- nu değerlendirmek Yöntemler: Bu araştırmada bir eğitim ve araştırma hastanesin- de tıbbi müdahaleler için kullanılmak üzere hazırlanmış matbu aydınlatılmış onam formlarının içeriği araştırmacılar tarafından sınıflandırıldı. Hasta Hakları Yönetmeliği ve Hekimlik Meslek Etiği Kuralları’na uyumu, Ateşman Okunabilirlik Formülü ile okunabilirliği ve tıbbi terminoloji kullanımı açısından değerlen- dirildi. Bulgular: Araştırma süresinde hastanede kullanılan işleme özgü onam formu sayısı 336 idi. Araştırmacılar tarafından sınıflanan içeriğe göre müdahalenin amacı (>67), riskleri (>96) ve sorumlu hekimin adı-soyadı (>94) bölümleri en sık tekrarlanan bölüm- lerdi. Tüm bilgilendirme ve onam formlarının okunabilirlik seviyesi “zor” idi (>94). Formların içeriğinde hastanın bilmeme hakkını vurgulayan önemli bölümler olduğu gibi hasta dışında bir personelin imzası gibi hasta gizliliğini ihlal edebilecek bölüm- ler de vardı. Sonuç: Kullanılan matbu onam formlarının mevzuat çerçeve- sinde güncellenmesi ve anlaşılırlığının sağlanması aydınlatılmış onamın hayata geçirilmesinde yaşanan sorunları azaltabilir.

Özet

Objective: To assess ethical conformity of consent forms to the ethical standards used for medical interventions in a training and research hospital. Methods: In this study, the content of blank informed consent forms used for medical interventions in the hospital was catego- rized under standard topics by the researchers and was assessed according to an updated Turkish Regulation on Patients’ Rights, Turkish Medical Association’s Code of Medical Ethics, and Ateşman’s Readability Formula. Results: A total of 336 procedure-specific consent forms were used in the hospital. It was observed that the parts rated highest were the aim of the intervention (>67%), possible risks (>96%), and the name/surname and signature of the responsible physi- cian (>94%) and the patient (>94%). All consent forms dis- played difficult readability levels (>94%). There were some favor- able topics, such as the right not to know (or not to be informed) of the patient, as well as the items that may lead to the breach of autonomy of the patient, such as the signature of personnel other than the physician. Conclusion: Updating the consent forms within the frame of items recommended in this paper will ease the arrangement of the content in accordance with ethical and legal standards.