SavedAdd your journal

Journals / Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi / 2016 / Cilt: 11 - Sayı: 1

Teratolojik İlaçlara Maruziyet ve Risk Analizi

Yusuf Ergün
Pages
1–1
Publication Date
2016-11-08
DOI
—
🏛️Bibliographic metadata and full text access for this article are provided via DergiPark.
DergiPark Record ↗
✨

AI Summary & Key Takeaways

AI Insight
⚡ TL;DR(Too Long; Didn't Read)

Bu derleme sağlık profesyonellerinin hastalarının fetüslerinin güvenliliğini düzgün bir şekilde değerlendirebilmeleri için teratoloji prensipleri ve bağlantılı konular hakkındaki elzem bilgileri onlara aktarmayı amaçlamaktadır.

📌 3 Key Takeaways

🎯
Objective & Hypothesis:Etik, tıp hukuku ve fetüsle ilgili güvenlilik endişeleri nedeniyle herhangi bir ilacın hamile kadınlardaki etkililik ve güvenlilik profilini ortaya çıkarmayı amaçlayan klinik ilaç araştırmaları genellikle yapılamamaktadır.
📊
Key Findings & Data:Sonuç olarak klinisyenlerin çoğu bir ilacın kar-zarar oranını bu sisli ortamda hesaplamak zorunda kalmaktadırlar.
💡
Conclusion & Impact:Bu derleme sağlık profesyonellerinin hastalarının fetüslerinin güvenliliğini düzgün bir şekilde değerlendirebilmeleri için teratoloji prensipleri ve bağlantılı konular hakkındaki elzem bilgileri onlara aktarmayı amaçlamaktadır.
🔬Design:Review & Systematic Survey
📍Scope:Comprehensive Sample
⚙️Variables:Domain Parameters

Özet

Etik, tıp hukuku ve fetüsle ilgili güvenlilik endişeleri nedeniyle herhangi bir ilacın hamile kadınlardaki etkililik ve güvenlilik profilini ortaya çıkarmayı amaçlayan klinik ilaç araştırmaları genellikle yapılamamaktadır. Bundan dolayı metodolojik olarak klinik ilaç araştırmaları kadar güçlü olmayan gözlemsel çalışmalar ve diğer kaynaklar fetüs güvenliliği ile alakalı bilgilerin çoğunu üretmektedir. Sonuç olarak klinisyenlerin çoğu bir ilacın kar-zarar oranını bu sisli ortamda hesaplamak zorunda kalmaktadırlar. Güvenilir verinin miktarından bağımsız olarak sağlık profesyonelleri teratojenik bir ilaca maruziyetle ilgili spesifik bir vakayı hatasız bir şekilde değerlendirebilmek için teratoloji prensiplerinden haberdar olmalıdırlar. Bu derleme sağlık profesyonellerinin hastalarının fetüslerinin güvenliliğini düzgün bir şekilde değerlendirebilmeleri için teratoloji prensipleri ve bağlantılı konular hakkındaki elzem bilgileri onlara aktarmayı amaçlamaktadır.

🔖

Cite This Article

Ergün, Y. (2016). Teratolojik İlaçlara Maruziyet ve Risk Analizi. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, Cilt: 11 - Sayı: 1, 1–1. https://ajindex.com/articles/783429

📄 Full Text PDF Viewer

📄

PDF görüntüleyici hazırlanıyor...

References (7)

  1. Kayaalp SO: Yeni İlaç Bulma yolları. Kayaalp SO, eds. Klinik Farmakolojinin Esasları. 4üncü baskı. Ankara Pelikan Yayıncılık; 2008: 1-28. Berkowitz BA: Basic & Clinical Evaluation of New Drugs. In: Katsung BG, eds. Basic & Clinical Pharmacology. 9th ed. Singapore McGraw-Hill; 2004: 64-74. Kayaalp SO: Klinik Öncesi Değerlendirme. Kayaalp SO, eds. Klinik Farmakolojinin Esasları. 4üncü baskı. Ankara Pelikan Yayıncılık; 2008: 29-46.
  2. Stika CS, Frederiksen MC: Drug Therapy in Pregnant and Nursing Women. In: Atkinson AJ, Huang S-M, Lertora JJL, Markey SP, eds. Principles of Clinical Pharmacology. 3rd ed. UK Academic Press Elsevier; 2012: 395-416.
  3. Briggs GG, Freeman RK: A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk-Drugs in Pregnancy and Lactation. 10th ed. Philadelphia Wolters Kluwer; 2014. http://www.uptodate.com/contents/approach-to-congenital-malformations (Erişim tarihi: 22.12.2014) İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik. Resmî Gazete: 13.05.2013/28617 Kayaalp SO: İlaç Geliştirmede Klinik Deneme Dönemleri ve Farmasötik Geliştirme. Kayaalp SO, eds. Klinik Farmakolojinin Esasları. 4üncü baskı. Ankara Pelikan Yayıncılık; 2008: 47-76. Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu. T.C. Sağlık Bakanlığı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. 29.09.2014. FDA. 2005. Reviewer Guidance: Evaluating the Risks of Drug Exposure in Human Pregnancies. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER), Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) (http://www.fda.gov/CbER/gdlns/rvrpreg.pdf). Wyszynski DF. Pregnancy Exposure Registries: Academic Opportunities and Industry Responsibility. Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2009; 85: 93-101. van Gelder MMHJ, van Rooij IALM, Miller RK, Zielhuis GA, de Jong-van den Berg LTW, Roeleveld N. Teratogenic mechanisms of medical drugs. Hum Reprod Update 2010; 16: 378–394.
  4. Orioli IM, Castilla EE. Epidemiological assessment of misoprostol teratogenicity. BJOG 2000;107:519–523.
  5. Vargas FR, Schuler-Faccini L, Brunoni D, Kim C, Meloni VFA, Sugayama SMM, et al. Prenatal exposure to misoprostol and vascular disruption defects: a case–control study. Am J Med Genet 2000; 95:302–306.
  6. Kozer E, Nikfar S, Costei A, Boskovic R, Nulman I, Koren G. Aspirin consumption during the first trimester of pregnancy and congenital anomalies: a meta-analysis. Am J Obstet Gynecol 2002;187:1623–1630.
  7. Werler MM, Sheehan JE, Mitchell AA. Maternal medication use and risks of