AI Summary & Key Takeaways
AI InsightThis indicates the importance of quality assurance, especially in central laboratories with many breast cancer cases in daily practice.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Objective: The aim of this study was to determine the rate of Her-2 gene amplification in breast cancer cases with a previous negative Her-2 result as determined by immunohistochemistry (score 0 or 1). Material and Method: 552 cases of invasive breast carcinoma were assessed with the contribution of 9 centers. Previous immunohistochemistry score was either 0 or 1+ in all cases. These cases were re-tested by Her-2 silver in situ hybridization in the central laboratory. Her-2 gene amplification was defined as Her-2/CEP 17 ratio of more than 2.2. Cases with a ratio between 1.8 and 2.0 were defined as equivocal and cases with a ratio of less than 1.8 were defined as negative. Results: Re-testing of the 552 cases with silver in situ hybridization showed a total of 22 cases with Her-2 gene amplification, of which 11 (3.2%) were found to be score 0, and 11 were found to be score 1+ (5.3%) by immunohistochemistry previously. Her-2 gene amplification rate of cases (score 0 and 1+) ranged from 0% to 10.48% among the centers. Polysomy was found in 28 (8.1%) of the score 0 cases and 25 (12.1%) among the score 1+ cases. Five (9.4%) of the cases with polysomy were found to be amplified, and 48 (90.6%) were not. Conclusion: The results of the study show that a group of cases (3.98%) with a potential to benefit from anti-Her-2 therapy may be missed with the immunohistochemical method. This indicates the importance of quality assurance, especially in central laboratories with many breast cancer cases in daily practice.
Özet
Amaç: Bu çalışmada, Her-2 durumları önceden immünohistokimyasal olarak skor 0 veya 1+ olarak tanımlanmış meme karsinomu olgularında silver in situ hibridizasyon ile tekrar test yapılarak Her-2 pozitiflik oranının tespit edilmesi amaçlanmıştır. Gereç ve Yöntem: Çalışmada 9 merkezin katkısıyla, 552 olgu değerlendirildi. Çalışmaya, Her-2 immünohistokimya sonucu 0/1+ bulunmuş meme kanseri olguları alındı. Bu olgulara ait parafin blok kesitlerinde merkez laboratuvarında Her-2 durumu silver in situ hibridizasyon yöntemiyle yeniden değerlendirildi. Her-2 gen amplifikasyonu, Her-2/ CEP 17 oranının 2,2den fazla olması şeklinde tanımlandı. Her-2/CEP 17 oranı 1,8-2,0 arasındaki olgular şüpheli ve 1,8in altındaki olgular ise negatif olarak değerlendirildi. Bulgular: 552 olgunun in situ hibridizasyon ile tekrar değerlendirmesinde skor 0 olan olguların 11i (%3,2) ve skor 1+ olanların 11i (%5,3) olmak üzere toplam 22 olguda Her-2 gen amplifikasyonu saptandı. Skor 0 ve 1+ olan olgulardaki Her-2 gen amplifikasyon saptama oranları çalışma merkezlerinde %0 ile %10,48 arasında değişmekteydi. Skor 0 olan olguların 28inde (%8,1) ve skor 1+ olan olguların 25inde (%12,1) polizomi görüldü. Polizomi olan olgulardan 5inde (%9,4) Her-2 gen amplifikasyonu olduğu, 48inde ise (%90,6) olmadığı belirlendi. Sonuç: Çalışmanın bulguları, anti- Her-2 tedaviden yararlanma potansiyeli olan bir popülasyonun (%3,98) immünohistokimya yöntemi ile gözden kaçabileceğini göstermektedir. Bu sonuç, özellikle de çok sayıda meme kanseri olgusuyla karşılaşılan merkezi laboratuvarlarda kalite güvencesinin önemini ortaya koymaktadır.