AI Summary & Key Takeaways
AI InsightProspective studies are needed to assess liver function tests abnormalities in youth population using atomoxetine.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Objective: Atomoxetine is the first non stimulant medication approved by FDA for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). The objective of this study was to investigate the changes in the liver enzymes levels associated with one month atomoxetine treatment in children with ADHD. Method: A retrospective chart review was done to evaluate patients treated with only atomoxetine in Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Research and Training Hospital for Psychiatry and Neurological Disease, Child and Adolescent Psychiatry Clinic outpatient unit between September 2010 and December 2010. A total of 62 patients between 6-15 years of age were eligible for the study. Patients’ baseline and one month follow-up hepatobiliary function tests including alanine aminotransferase (ALT) and aspartat aminotransferase (AST), gamma glutamyl transferase (GGT), alkaline phosphatase (ALP) and total serum bilirubin levels were noted. Results: No case of jaundice or hepatic failure was seen during the one month treatment period. ALT levels in the first month were significantly lower than baseline. The mean levels of other liver enzymes and bilirubin levels of the patients at the first month were not significantly different than baseline. Clinically nonsignificant elevation of liver enzymes and bilirubin from the defined normal levels were observed in 8 (12.9%) patients. Conclusion: Taking into account the limitations of a retrospective chart review in nonrandomized samples, it appears that atomoxetine treatment in short term does not lead to abnormal liver function changes at therapeutic doses in children and adolescents. Prospective studies are needed to assess liver function tests abnormalities in youth population using atomoxetine.
Özet
Amaç: Atomoksetin, Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde FDA tarafından kullanım onayı alan, stimulan olmayan ilk ajandır. Bu çalışmanın amacı, DEHB’si olan çocuk ve ergenlerde bir aylık atomoksetin kullanımıyla ilişkili olarak karaciğer enzim düzeylerindeki değişikliklerin araştırılmasıdır. Yöntem: Çalışmaya, Bakırköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi Çocuk ve Ergen Psikiyatri Polikliniğinde, Eylül 2010 ve Aralık 2010 arasında muayene edilen, DEHB tanısı konup atomoksetin başlanan tüm hastalar dahil edilmiştir. Toplamda, 6-15 yaş arası 62 hasta çalışma için uygun bulunmuştur. Dosyalardan geriye yönelik olarak, hastaların tedavi öncesi ve bir aylık takipleri sonrasındaki alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST), gamma glutamil transferaz (GGT), alkalin fosfataz (ALP) ve total bilirubin seviyesi not edilmiştir. Bulgular: Bir aylık tedavi sırasında karaciğer yetmezliği veya sarılık gelişen hiçbir vakaya rastlanmamıştır. İlk ayda ölçülen ALT değerleri, bazal ALT düzeylerine göre anlamlı olarak düşük bulunmuştur. Birinci ayın sonundaki diğer karaciğer enzim düzey ortalamaları ve bilirubin düzeyleri ile bazal düzeyler arasında anlamlı bir fark bulunmamıştır. Sekiz hastada (%12.9) karaciğer enzimlerinde ve bilirubin düzeyinde, tanımlanan normal değerlere göre klinik olarak önemli olmayan yükselmeler saptanmıştır. Sonuç: Randomize olmayan bir örneklemde geriye dönük dosya taramasının kısıtlılıkları olmakla birlikte, atomoksetin tedavisi kısa dönemde terapotik dozlarda çocuk ve ergenlerde karaciğer fonksiyonlarında bir değişime yol açmıyor gibi görünmektedir. Ancak atomoksetin kullanan genç popülasyonda karaciğer fonksiyon testlerindeki değişimleri ve bu değişimler üzerinde diğer değişkenlerin rolünü inceleyen ileri çalışmalara ihtiyaç vardır.