AI Summary & Key Takeaways
AI InsightThe findings suggest that the developed thermoresponsive hydrogel system is a promising and patient-friendly alternative for intranasal nicotine delivery in NRT.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Nicotine replacement therapy (NRT) remains a cornerstone strategy in smoking cessation programs, yet conventional nasal sprays are often limited by mucosal irritation and low patient adherence. This study aimed to develop and characterize a novel thermoresponsive hydrogel nasal formulation that combines Kolliphor P 407 and chitosan to enhance mucosal retention, control nicotine release, and improve patient compliance.Nicotine-containing and nicotine-free hydrogels were prepared with varying concentrations of Kolliphor P 407 and a constant chitosan level. Analytical method validation was performed in accordance with ICH Q2 (R1) guidelines. The physicochemical properties of the formulations, including sol-gel transition temperature, pH, FTIR spectrum, viscosity, and homogeneity, as well as in vitro drug release, were assessed. FTIR analysis confirmed the molecular interactions among the formulation components. In vitro drug release studies demonstrated a controlled, biphasic nicotine release from optimized hydrogel formulations (F2 and F8), characterized by favorable pH and viscosity profiles suitable for nasal administration. The findings suggest that the developed thermoresponsive hydrogel system is a promising and patient-friendly alternative for intranasal nicotine delivery in NRT.
Özet
Nikotin replasman tedavisi (NRT), sigara bırakma programlarında temel stratejilerden biri olmaya devam etmektedir. Ancak, konvansiyonel nazal spreylerde sıklıkla mukozal irritasyon ve düşük hasta uyumu gibi sınırlamalarla karşılaşmaktadır. Bu çalışmanın amacı, mukozal tutunmayı artırmak, nikotin salımını kontrol altına almak ve hasta uyumunu iyileştirmek amacıyla Kolliphor® P 407 ve kitosan kombinasyonu ile yeni bir termoresponsif hidrojel nazal formülasyonu geliştirmek ve karakterize etmektir. Farklı konsantrasyonlarda Kolliphor® P 407 ve sabit miktarda kitosan içeren nikotinli ve nikotinsiz hidrojel formülasyonları hazırlanmıştır. Analitik yöntem doğrulaması, ICH Q2 (R1) kılavuzlarına uygun şekilde gerçekleştirilmiştir. Formülasyonların sol-jel geçiş sıcaklığı, pH, FTIR, viskozite ve homojenlik gibi fizikokimyasal özellikleri ve in vitro ilaç salımı değerlendirilmiştir. FTIR analizleri ile formülasyon bileşenleri arasındaki moleküler etkileşimleri doğrulamıştır. İn vitro ilaç salım çalışmaları, nazal uygulama için uygun pH ve viskozite profiline sahip olan optimize edilen hidrojel formülasyonları (F2 ve F8) için kontrollü ve bifazik bir nikotin salımını ortaya koymuştur. Elde edilen bulgular, geliştirilen termoresponsif hidrojel sisteminin, NRT kapsamında intranazal nikotin uygulaması için umut vadeden ve hasta dostu bir alternatif olabileceğini göstermektedir.