AI Summary & Key Takeaways
AI InsightWe think that glucometer analysis results should be closely monitored and verified after procurement.
📌 3 Key Takeaways
Abstract
Purpose: Blood glucose measurement is of great importance in preventing complications and reducing mortality and morbidity for several diseases. Glucometers are used by any healthcare professionals. We conducted this study to show the compatibility between glucometers and autoanalyzers as a basis for hospital procurement. Materials and Methods: Fourty seven venous samples were used. Correlation, Passing Bablok regression analysis, and Bland-Altman difference plot were used to evaluate the results (glucometers and autoanalyzer). Clarke Error Grid analysis was used to assess the clinical agreement (p<0.05). Results: The correlation coefficient for G1 was 0.9294 (p<0.001; 95% CI: 0.8761-0.9603) and 0.9473 (p<0.001; 95% CI: 0.9069-0.9705) for G2. Regression equations were G1 y=1.1235x+3.4662 G2 y=0.8846x+10.0076. In Clarke Error Grid analysis, the criterion of 99% of the data being in zone A or B was met for both glucometers. Conclusion: According to the relevant document, based on the result obtained with the reference method as the target value, 95% of all results less than 100 mg/dl should be within ±12 mg/dl of the target value. 95% of all results above 100 mg/dl should be within ±12.5% of the target value. In addition, the ratio of the sum of results less than 75 mg/dl exceeding ±15 mg/dl and results greater than 75 mg/dl exceeding ±20% of the target value to all results should be less than 2%. Glucometers didn’t fully meet the performance targets. We think that glucometer analysis results should be closely monitored and verified after procurement.
Özet
Amaç: Kan şekeri ölçümü farklı klinik birimler, farklı hastalık ve hasta gruplarında komplikasyonların önüne geçilmesi, mortalite ve morbiditenin azaltılmasında büyük önem taşımaktadır. Bu çalışmada, hastane alımlarına esas teşkil etmesi adına glukometreler ve otoanalizör arasındaki uyumun değerlendirilmesi amaçlanmıştır. Araçlar ve Yöntem: Çalışmada kırk yedi venöz kan örneği kullanıldı. G1 ve G2 glukometreleri ile glukoz ölçümü yapılmasının ardından otoanalizör ile glukoz ölçümü yapıldı. Sonuçların değerlendirilmesinde korelasyon ve Passing Bablok regresyon analizi ve Bland-Altman farklar grafiği kullanıldı. Klinik uyumun değerlendirilmesinde Clarke Error Grid (CEG) analizi kullanıldı. p<0.05 değeri istatistiksel olarak anlamlı kabul edildi. Bulgular: Korelasyon analiz sonuçları G1 için r=0.929 (% 95 CI, 0.876-0.960) ve G2 için r=0.947 (%95 CI, 0.907-0.971) idi. Passing Bablok regresyon eşitliği G1 için y=1.1235x+3.4662 iken G2 için y=0.8846x+10.0076 idi. CEG analizinde verilerin %99 oranında A ya da B zonunda olması kriteri iki glukometre için de karşılandı. Sonuç: CLSI’ın POCT12-A3 dokümanında yer alan kriterlere göre hedef değere göre <100 mg/dl’deki sonuçların %95 ve daha fazlası ±12 mg/dl arasında olması gerekir iken G1 için oran %38, G2 için %94’tü. Hedef değere göre >100 mg/dl’deki sonuçların %95 ve daha fazlası ±%12.5 arasında olması gerekir iken G1 için oran %47, G2 için %100 idi. Hedef değere göre <75 mg/dl’de ±15 mg/dl’yi, ≥75 mg/dl’de ise ±%20 sınırını aşan sayı <%2 olmalı idi. Bu oran G1 için %54, G2 için %0 idi. Bu çalışma da glukometreler performans hedeflerini tam olarak karşılamamaktaydı. CEG’e göre klinik performans yeterli olsa da alım sonrası glukometrelerin yakından takip edilmesi gerektiği düşünüldü.