Kronik Hepatit C Virüslü Hastalarda Ledipasvir/Sofosbuvir Tedavisi: Beş Yıllık Takip Sonuçları

The Treatment of Ledipasvir/Sofosbuvir in Patients with Chronic Hepatitis C Virus: The Results of Five-year Follow-up

Özet

Amaç: Kronik hepatit C virüsü (HCV), dünya çapında temel bir sağlık sorunudur. Bu çalışmamızda tedavi naif ve deneyimli kronik HCV’li hastalarda 12 ve 24 hafta boyunca ribavirin (RBV) içeren ve içermeyen ledipasvir (LDV) ve sofosbuvir (SOF) tedavi sonuçlarını değerlendirdik. Gereç ve Yöntemler: Toplamda 65 hasta çalışmaya dahil edildi. Hastalar iki gruba ayrıldı. Birinci grupta 12 hastaya 12 hafta boyunca LDV ve SOF ile RBV verildi. İkinci grupta 53 hastaya 24 hafta boyunca LDV ve SOF uygulandı. Bulgular: Her iki grupta da kalıcı viral yanıt oranı (SVR) %100 bulundu. Tüm hastalar içinde yan etki olarak halsizlik (%15,39), kaşıntı (%6,15), kas ağrısı (%4,62), bulantı (%3,08), ağız kuruluğu (%1,54) ve iştahsızlık (%1,54) görüldü. Tedavinin başlangıcından 48 hafta sonra tüm hastalarda HCV-RNA hala negatif idi. Beşinci yılın sonunda tüm hastalarda SVR mevcuttu ve nüks saptanmadı. Sonuç: RBV’li ve RBV’siz LDV ve SOF tedavisi, kronik HCV’li hastaların tedavisinde oldukça etkindir. HCV genotipinden bağımsız olarak, sirozu olan veya olmayan tüm tedavi deneyimli ve naif hastalarda %100 SVR oranlarına ulaşılmıştır.

Abstract

Objectives: Chronic hepatitis C virus (HCV) is a fundamental worldwide health challenge. We assessed the treatment outcomes of ledipasvir (LDV) and sofosbuvir (SOF) with and without ribavirin (RBV) for 12 and 24 weeks in pre-treated and treatment-naive patients with chronic HCV. Materials and Methods: Totally 65 patients were included in the present study. Patients were divided in two groups. In the first group, LDV and SOF with RBV were administered to 12 patients for 12 weeks. In the second group, LDV and SOF without RBV were administered to 53 patients for 24 weeks. Results: Sustained virological response (SVR) rates were 100% for the both groups included in the study. The adverse events were weakness (15.39%), pruritus (6.15%), myalgia (4.62%) nausea (3.08%), dry mouth (1.54%) and anorexia (1.54%) in all patients. HCV-RNA was also negative in all patients 48 weeks after the beginning of the treatment. At the end of the fifth year of treatment, all the patients still had SVR and no recurrence was detected. Conclusion: In the treatment of patients with chronic HCV, LDV and SOF with and without RBV were highly effective. SVR rate of 100% was achieved in all pre-treated or treatment naive patients with or without cirrhosis regardless of genotype of HCV