Migren proflaksisinde topiramat ve divalproeks sodyum

Özet

Amaç:Migren proflaksisinde topiramat ve uzun salınımlı divalproeks sodyumun etkinliğini ve güvenilirliğini karşılaştırmak. Gereç ve Yöntem: Bu randomize, prospektif çalışmada gruplar, 1000 mg uzun salınımlı divalproeks sodyum uygulanan 22 (birinci grup) ve 100 mg topiramat verilen 21 (ikinci grup) kronik migren hastasından oluşmaktadır. Yirmi sekiz haftalık çalışma süresi, 4 haftalık bazal fazı, 4 haftalık titrasyon fazını ve 20 haftalık idame fazını içermektedir. Migren sıklığında bazal faz ölçümlerine göre 4. haftada saptanan azalma birincil etkinlik ölçütü olarak kabul edilmiştir. İkincil etkinlik ölçütleri ise cevap oranları, migren süre ve şiddetinde ortalama azalma olarak kabul edilmiştir. Baş ağrısının şiddeti, 10 puanlık vizüel analog skala (VAS) kullanılarak ölçülmüştür. Cevap oranları, aylık migren sıklığında ≥ %50 azalmanın görüldüğü hastaların yüzdesi olarak tanımlanmıştır. Bulgular: Yirmi sekiz haftanın sonunda migren sıklığında bazale göre saptanan azalma primer sonlanım ölçütüdür. Çalışma sonundaki ortalama migren sıklığı ilk grupta 1.27 ± 1 (bazal; ortalama ± SD: 3.6 ± 2) iken, ikinci grupta 1.2 ± 1.2’ dir (bazal; ortalama ± SD: 3.5 ± 2.3) (p

Abstract

Aim:To compare the efficacy, safety of topiramate and extended-release divalproex sodium in migraine prophylaxis. Material and Method: Study groups consisted of 22 patients with chronic migraine, randomly administered 1000 mg extended-release divalproex sodium (first group), 21 patients given 100 mg topiramate (second group).Study was 28-week randomized, prospective trial including 4-week baseline, 4-week titration, 20-week maintenance phase.Primary efficacy measure was reduction from baseline in 4-week migraine frequency.Secondary efficacy measures included responder rates, mean reduction in migraine duration,severity.Severity of headache was quantified by using 10-point visual analogue scale (VAS). Responder rates were defined as percentage of patients who demonstrated ≥ 50%. reduction in migraine frequency per month. Results: Reduction from baseline migraine frequency at the end of six month was primary outcome measure.Mean migraine frequency at the end of study was 1.27 ± 1 (baseline; mean ± SD: 3.6 ± 2) in the first, 1.2 ± 1.2 (baseline; mean ± SD: 3.5 ± 2.3) (p