Identification of microorganisms frequently isolated in the pharmaceutical industry and investigation of their sensitivity against various disinfectants

İlaç sanayiinde sıklıkla izole edilen mikroorganizmaların tanımı ve bunların dezenfektan maddelere karşı duyarlılığının incelenmesi

Özet

Bu çalışmada ilaç üretimi sırasında meydana gelebilecek mikrobiyal kontaminasyonun kaynaklarını araştırmak üzere ülkemizdeki bir ilaç fabrikasının üretimde çalışan personelinden, soyunma odalarından, üretim alanlarından, makina ve ekipmanlarından, suyundan, mikrobiyoloji . laboratuarından ve bitmiş ürünlerinden açık petri, swab ve membran filtrasyon yöntemleri ile örnekler alınmış, alınan 112 örnekten 255 adet bakteri suşu izole edilmiştir. İzole ettiğimiz suşların morfolojik ve biyokimyasal özelliklerine göre tanıları yapılmış ve bu bakterilerden 154'ünün koagülaz negatif stafilokok, 40'ının mikrokok, 44'ünün Bacillus, ikisinin Corynebacterium cinsindeki türlere ait saprofit bakteriler olduğu saptanmıştır. Ayrıca üretim sahasının havasında bir adet Staphylococcus aureus, iki adet Pseudomonas aeruginosa, iki adet Burkholderia cepacia, birer adet Xanthomonas maltophilia, Aeromonas sabria, Ochrobactrum anthropi ve Meeksella zoohelcum; su örneklerinde birer adet Pseudomonas chlororaphis, Agrobacter radiobacter, X.maltophilia ve A.sabria; ürünlerde iki adet A.radiobacter suşu izole edilmiş ve bu bakterilerin toplam 29 farklı türe ait oldukları saptanmıştır. Tanısı yapılan 29 bakteri türünün aynı ilaç fabrikasında kullanılan dezenfektan maddelerden benzalkonyum klorür; %9 benzalkonyum klorür; noniyonik yüzey etken madde karışımı; %5 benzalkonyum klorür, % 1.35formaldehit, %0.75 glutaraldehit ve %3.8 glioksal karışımı; %0.1 glutaraldehit, %32.5 1-propanol ve %18 etanol karışımı; %10'luk sodyum hipoklorit ve kloramin-T trihidrata karşı duyarlılıkları araştırılarak inhibisyon, inferior ve superior letal katsayıları saptanmıştır. Yapılan deneyler sonucunda serbest klor içeren bileşiklerden sodyum hipoklorit ve kloramin-T trihidratın izole ettiğimiz bakterilerin çoğunu 1/100 konsantrasyonda öldüremediği, diğer tüm dezenfektan maddelerin öldürücü etkili olduğu ve %9 benzalkonyum klorür noniyonik yüzey etken madde karışımının en etkili dezenfektan madde olduğu saptanmıştır.

Abstract

In this study, the samples were taken by open dishe, swab and membrane filtration techniques from a company which manufactures pharmaceutical products in Turkey. Overall 255 bacterial strains were isolated from 112 samples; in manufacturing operators, dressing rooms, manufacturing areas, machines and equipments, water, microbiology laboratory and final products. Bacterial strains were identified according to their morphological and biochemical characteristics and 29 different bacterial species were determined. We found that 154 of the 255 isolated strains were coagulase negative Staphylococcus, 40 strains were Micrococcus, 44 strains were Bacillus and two strains were Corynebacterium. We also identified two Pseudomonas aeruginosa, two Burkholderia cepacia, one Staphylococcus aureus, Xanthomonas maltophilia, Aeromonas sabria, Ochrobactrum anthropi and Meeksella zoohelcum strains in the samples which were taken from the air of manufacturing areas, Pseudomonas chlororaphis, X.maltophilia, A.sabria and Agrobacter radiobacter from water samples and two A. radiobacter strains from final products. Using six different disinfectants which were routinely used at the pharmaceutical company, we assessed the inhibition coefficient, inferior lethal coefficient and superior lethal coefficient against 29 strains of different species. For this purpose we used benzalkonium chloride, a combination of 9 % of benzalkonium chloride and nonionic surface active agent, a mixture of 5 % of benzalkonium chloride, 1,35 % of formaldehyde, 0,75 % of glutaraldehyde and 3,8 % of glyoxal, a mixture of 0,1 % of glutaraldehyde, 32,5 % of 1-propanol and 18 % of ethanol, 10 % of sodium hypochloride and chloramine-T trihydrate. Consequently, the findings of our study showed that sodium hypochloride and chloramine- T trihydrate showed no activity against most of the strains at a concentration of 1/100, all the other disinfectants showed bactericidal activity and the combination of 9 % benzalkonium chloride and nonionic surface active agent was the most active disinfectant against the strains which were isolated from a pharmaceutical company.