Anti-HCV sinyal/eşik değer oranının Hepatit C virüs enfeksiyonu tanısında rolü ve önemi

The importance and role of anti-HCV signal/cutoff ratio in diagnosis of hepatitis C virus infection

Özet

Amaç: Hepatit C virüs enfeksiyonunda farklı ticari kitler ile gerçek antikor pozitifliğini öngören farklı Anti-HCVsinyal/eşik değer oranları belirlenmiştir. Bu çalışmanın amacı, laboratuvarımızda rutin olarak kullanılan ticari kit içinanti-HCV prevalansından bağımsız olarak %95 gerçek antikor olumluluğunu öngören spesifik bir sinyal/eşik değeroranı belirlemektir.Gereç ve Yöntem: Architect anti-HCV (Abbott Laboratories, IL, ABD) kiti ile daha önce test edilen 309 anti-HCVpozitif örnek sinyal/eşik değerlerine göre sınıflandırıldı. Bu örnekler LIA (Innogenetics N.V., Belçika) ile tekrar testedildi. Veri analizi için 17.0 SPSS paket programındaki ROC eğri analizi kullanıldı.Bulgular: ROC eğrisi analizine göre 3.27 sinyal/eşik değer oranı, gerçek antikor pozitifliğini öngören eşik değerolarak bulundu (pozitif prediktif değer %94.9, özgüllük %81.4, duyarlılık %91.2).Sonuç: Anti-HCV pozitif bulunan hastaların değerlendirilmesinde basamaklı bir yaklaşım uygundur. Laboratuvarların,düşük ve yüksek anti-HCV pozitifliğini ayırt edebilecek bir eşik değer belirlemesi önemlidir. Architect anti-HCV testi(Abbott, ABD) ile sinyal/eşik değeri >3.27 olan örneklerde line immunoassay testi hastaların çoğunda pozitif olarakbulunacağından, bu hastalarda bu tip bir destekleme testinin uygulanmasına gerek yoktur.

Abstract

Different signal/cutoff values for different commercial kits are used to determine the samples that would predicta true antibody response for Hepatitis C Virus infection. The aim of this study is to determine a specific signal/cutoffratio with the commercial kit that is used routinely in our laboratory that would predict a true antibody positive result95% of the time regardless of the anti-HCV prevalance.Material and Methods: A total number of 309 anti-HCV positive samples that were tested with the architect anti-HCVassay (Abbott Laboratories, IL, USA) were reviewed retrospectively and categorized according to their signal/cutoffratio. These samples were retested with LIA (Innogenetics N.V., Belgium). ROC-curve analysis in SPSS 17.0statistical package programme was used for data analysis.Results: The signal/cutoff ratio 3.27 is determined as the cutoff point that predicts a true antibody positive result in94.9% (positive predictive value 94.9 %, specificity 81.4%, sensitivity 91.2%) of the cases according to the ROCcurve analysis.Conclusion: A stepwise approach is appropriate for evaluation of patients positive for anti-HCV. It is important forlaboratories to determine a cutoff point to distinguish between a low and high positive Anti-HCV result. With thearchitect anti-HCV assay (Abbott, USA), in cases with signal/cutoff >3.27, the line immunoassay will be positive inmost patients, so supplementary testing in such individuals is not needed.