Comparison of Two Different Endovenous Ablation Techniques for Greater Saphenous Vein Insufficiency:A Prospective Randomised Clinical Trial

Vena Safena Magna Yetmezliğinde İki Farklı Endovenöz Ablasyon Tekniğinin Karşılaştırılması: Prospektif Randomize Klinik Çalışma

Bahadır GÜLTEKİN, Hakkı Tankut AKAY, Özgür ERSOY, İlknur AKKAYA, Ahmet HATİPOĞLU, Deniz Sarp BEYAZPINAR

Özet

Amaç: Minimal invaziv tekniklerin (endovenöz termal tedavi yöntemi) geliştirilmesindeki amaç standart cerrahi yönteme oranla hastaya ameliyat esnasında uygulanan travmanın ve zedelenmenin azaltılması ile ameliyat sonrası konforun arttırılmasıdır. Endovenöz termal tedavi yöntemlerinin en sık kullanılanları ise endovenöz lazer ablasyon (EVLA) ve radyofrekans ablasyondur (RFA). Bu çalışmanın amacı venöz yetmezlik tedavisinde kullanılan endovenöz termal tedavi yöntemlerinin etkinlik, ameliyat sonrası erken morbidite, hasta konforu ve venous clinical severity score (VCSS) olan etkisinin karşılaştırılmasıdır.Gereç ve Yöntemler: Vena safena magnada tek taraflı yetmezliğe bağlı şikayetleri olan toplam 134 hasta çalışmaya dahil edilmiştir. Tüm hastalar klinik, etiyolojik, anatomik ve patofiyolojik (CEAP) olarak sınıflandırılmıştır. Hastalar randomize olarak seçilmiştir. Grup 1e (n=82) dahil hastalar EVLA ile tedavi edilirken, grup 2ye (n=52) dahil hastalar RFA ile tedavi edilmiştir. Hastaların 1. hafta, 1. ay ve 6. ayda takipleri yapılmıştır. Takiplerde hastalara rutin Doppler ultrasonografi yapılmıştır. Ayrıca tüm takiplerde hastalar, opere edilen ekstremitelerdeki ağrı, zedelenme, eritem ve hematom açısından incelenmiştir. Bu değerlendirmelere göre CEAP klinik sınıflaması ve VCSS skorlaması yapılıp kayıt altına alınmıştır.Bulgular: Birinci haftada yapılan kontrollerde RFA grubunda 7 hastada ağrılı eritem mevcut iken, EVLA grubunda sadece 1 hastada ağrılı eritem mevcuttu. İki grup arasındaki bu fark anlamlı bulundu. Aynı takipte RFA grubunda 5 hastada zedelenme saptanırken, EVLA grubunda 2 hastada zedelenme saptandı. İki grup arasında istatistiksel olarak anlamlı fark saptandı. Buna rağmen 1. ay takiplerinde iki grup arasında zedelenme ve ağrılı eritem arasında fark saptanmadı. İki grup arasında komplikasyon açısından istatistiksel olarak fark saptanmadı.Sonuç: Perioperatif periodda zedelenme EVLAda daha az olmasına rağmen, iki tedavi yönteminin etkinlik açısından birbirine karşı herhangi bir üstünlükleri olmadığı kanatine vardık.

Abstract

Objective: The improvements in minimally invasive procedures for the treatment of varicose veins aim to reduce operative trauma and bruising associated with standard surgical techniques. There are two major thermal endovenous treatments in use; Endovenous Laser Ablation (EVLA) and Radiofrequency Ablation (RFA). The aim of the current study was to compare the efficacy, early postoperative morbidity, patient comfort and effects on venous clinical severity score (VCSS) of EVLA and RFA.Material and Methods: In this study, 134 patients presented with symptomatic unilateral primary venous insufficiency due to great saphenous vein (GSV) incompetence were analyzed. The patients were classified according to the CEAP (clinical, etiologic, anatomic, pathophysiologic) classification. Patients were randomised into two groups. Group 1 (n=82) was treated with the radial laser fiber, and group II (n=52) was treated by endovenous radiofrequency. Patients were called for control visits at the end of the first week, the first month, and sixth month. Routine postoperative duplex scanning was performed in the follow up visits. Limbs were examined for successful obliteration, pain, bruising, erythema, and hematoma at each postoperative visit. CEAP clinical class and VCSS scores were recorded.Results: There was more bruising and painful eryhtema in the RF group at the end of the first week (p=0.001), painful erythema was reported in 7 patients in RF and 1 patient in EVLA group, and 5 bruise in RF and 2 bruises in EVLA group. However, there was no difference in bruising and erythema among the groups at the end of the first month. There was no statistically significant difference among the groups for complications such as skin necrosis, edema and minor paraesthesia. Returning to daily activities and the workplace was similar in two groups.Conclusion:We may conclude that RFA and EVLA both effectively reduce superficial venous insufficiency from incompetent GSVs. EVLA was associated with less bruising in the periprocedural period.