Erdostein’in Kapsül Dozaj Formlarında Spektrofotometrik Olarak Analizi

Özet

Amaç: Erdostein’in (ERD) farmasötik formülasyonlarında tayiniiçin iki basit, hızlı ve hassas yöntem geliştirilmiştir. Yöntemler: Metotların esası, kloranil (CA) ve7,7,8,8-tetrasiyanokinodimetan (TCNQ) ile ERD arasında renkliyük transfer komplekslerinin oluşturulmasına dayanmaktadır.Maksimum dalga boyları CA ve TCNQ yöntemleri için sırasıyla454 ve 843 nm’de ölçülmüştür. Deney koşullarının optimizasyonuaraştırılmıştır. Bulgular: Beer kuralı, CA ve TCNQ metotları için sırasıyla 10- 500 μg mL-1 ve 20-600 μg mL-1 konsantrasyon aralığında bulundu.Yöntemler özgünlük, doğrusallık, doğruluk, kesinlik, gözlenebilmesınırı, tayin sınırı gibi validasyon parametreleri açısındandeğerlendirildi.Sonuç: Metodlar ayrıca ilaç içeren kapsüllerde ERD’nin tayinindede başarıyla uygulandı. Geliştirilen yeni spektrofotometrikmetotların oldukça pratik ve uygulanabilir olduğu belirlenmiştir.Örnek hazırlama aşamasında karmaşık numune hazırlamaişlemlerine gereksinim duyulmaması yöntemin uygulanabilirliğiniartırmaktadır.

Abstract

Objective: Two simple, rapid and sensitive methods were developed for determination of Erdosteine (ERD) in pure form as well as in their pharmaceutical formulations.Methods: The methods were based on formation of colored charge transfer complexes with ERD with chloranil (CA) and 7,7,8,8-tetracyanoquinodimethane (TCNQ). The obtained charge-transfer complexes were measured at 454 and 843 nm for CA and TCNQ methods, respectively. Optimization of different experimental conditions were investigated.Results: Beer’s plots were obeyed in a general concentration range of 10-500 µg mL-1 and 20-600 µg mL-1 for CA and TCNQ methods, respectively. The validity of methods in terms of specificity, linearity, accuracy, precision, limit of detection and limit of quantitation were evaluated.Conclusion: The methods were applied successfully in the determination of ERD in capsule dosage forms. Developed new spectrophotometric methods have been found to be very practical and practical. The lack of complex sample preparation increases the applicability of the method.