Klinik İlaç Araştirmalarinda Son Düzenlemeler

Özet

Tıbbi dergiler yeni ilaçlar, endikasyonlar, toksisite ve kontrendikasyonlarla ilgili klinik bilginin esas kaynağıdırlar. Bu dergilerdeki bir makale etiğe uygunluk, amaçlar, deneysel ve istatistiksel metodlar ve sonuçlar hakkında net cevaplar vermelidir. Bu araştırma işlemleri hakkında, son yıllarda Sağlık Bakanlığı tarafından klinik ilaç araştırmaları için çeşitli düzenlemeler yapılmıştır. Bu yazıda, bir klinik ilaç çalışmasında genel prensipler gözden geçirilecektir.

Abstract

The biomedical journals are the chief sources of clinical information about new drugs, indications, toxicities and contraindications. An article in these journals should provide clear answers about ethical accordance, objectives, experimental and statistical methods, and conclusions. On that research procedures, various regulations for clinical drug investigations were done by The Ministery of Health in recent years. In this paper, we shall review the general principles in a clinical drug study.