Kuru Göz Hastalığının Tedavisinde Jenerik Siklosporin

Özet

Amaç: Jenerik %0.05 siklosporin oftalmik emülsiyonunun kronik kuru göz hastalığındaki etkinliğini ve güvenliğini araştırmak. Gereç ve Yöntem: Kuru göz hastalığı olan 30 hasta, bu gözlemsel prospektif çalışmaya dahil edildi. Hastalar başlangıçta, çalışmanın 1., 3. ve 6. ayında değerlendirildi. Çalışmada değerlendirilen parametreler şunlardı: DUGK (düzeltilmiş uzak görme keskinliği), korneal ve konjonktival boyanma (Oxford) skoru, GKZ (gözyaşı kırılma zamanı), Schirmer-2 skoru, OSDI (oküler yüzey hastalık indeksi) skoru, GİB (göziçi basıncı), günlük suni gözyaşı kullanım miktarı, araştırmacının global tedavi cevabını değerlendirmesi ve oküler rahatsızlık için hastanın subjektif değerlendirme skoru. Ayrıca, her muayenede ilaçla ilişkili yan etkiler değerlendirildi. Kuru göz tedavisinin başlangıcında, siklosporinle birlikte topikal %05 loteprednol etabonat kombine edildi. Bulgular: Korneal ve konjonktival boyanma, GKZ, Schirmer-2 değerleri, OSDI skoru, hastanın subjektif değerlendirme skoru ve araştırmacının global tedavi cevabını değerlendirmesi; başlangıç seviyesine kıyasla her vizitte düzelmiş olarak bulundu (p

Abstract

Objectives: To investigate the efficacy and safety of a generic Cyclosporine 0.05% ophthalmic emulsion in chronic dry eye disease. Materails and Methods: Thirty patients with dry eye disease were included in this observational, prospective study. Patients were examined at baseline, at month -1,-3 and 6 of the study. The following were evaluated at each visit: CDVA (corrected distance visual acuity), corneal and conjunctival staining (Oxford) score, TBUT (tear break-up time), Schirmer-2 score, OSDI (Ocular Surface Disease Index) score, patient’s subjective rating scale of ocular discomfort, daily use of concomittant artificial tears, the researcher’s assessment of the global treatment response, and IOP (intraocular pressure). In addition, drug-related side effects were evaluated individually in each examination. When initiating dry eye treatment, cyclosporine was combined with topical loteprednol etabonate 0.5%. Results: There was a statistically significant improvement from baseline in corneal and conjunctival staining (decrease in mean Oxford score), TBUT, Schirmer-2 values, OSDI score, patient’s subjective rating score for ocular discomfort, and mean physician’s subjective assessment of global response to treatment at all follow-up visits (p