Dergiler / Şişli Etfal Hastanesi Tıp Bülteni / 2004 / Cilt: 38 - Sayı: 1
Oral antidiyabetik kombinasyonlarına ya da insülin tedavisine eklenen roziglitazon tedavisi tip 2 diyabetiklerde metabolik kontrolu sağlar
- Sayfa
- 40–44
- DOI
- —
Özet
Amaç: Bu çalışma, diğer oral antidiyabetiklerle kombine olarak ya da insülin tedavisine ek olarak kullanılan roziglitazon tedavisinin glisemik kontrol ve insülin doz ihtiyacı üzerine olan etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamıştır. Gereç ve Yöntem: Bu çalışma tek merkezli, randomize, açık, prospektif bir çalışma olarak planlanmıştır. Toplam 90 tip 2 diyabetik hasta çalışmaya dahil edildi. 37-82 yaş arasında, HbAlc seviyeleri > %7, C-peptid seviyeleri > 0.6 nglml, vücut kitle indeksi (VKİ)=20-40 kglnü olan hastalar çalışma grubunu oluşturdu. Dışlama kriterleri; angına pektoris, kalp yetersizliği, renal yetersizlik, herhangi bir düzeyde hepatik hastalık idi. Hastalar daha önceden oral antidiyabetik (OAD) kombinasyonu (Grup I, n=40) ya da ikili insülin (Grup 2, n=50) tedavisi almakta olup en az 3 aydır kötü glisemik kontrole sahiptiler (HbAlc > %7). Tüm hastalar benzer yaş ve VKl değerlerine sahiptiler. Hastaların önceki tedavilerine roziglitazon (Avandia®, Glaxo Smith Kline, UK) 4mg/gün tedavisi eklendi. Tüm hastalar 24 hafta boyunca takip edildi. Bulgular: Birinci grupta eklenen roziglitazon tedavisi 24.hafta sonunda HbAlc düzeylerini başlangıca göre %1.63 oranında düşürdü (p=0.000). İkinci grupta eklenen roziglitazon tedavisi 24.hafta sonunda HbAlc düzeylerini başlangıca göre %0.83 oranında düşürdü (p=0.000). Serum HDL kolesterol seviyeleri çalışma sonunda anlamlı olarak arttı (p=0.000). Sonuçlar: Çalışmamız roziglitazon tedavisinin oral antidiyabetik ya da insülin tedavisi altında olan kötü kontrole sahip tip 2 diyabetiklerde etkili olduğunu göstermiştir.
Abstract
Objective: This study tries to evaluate the efficacy of use of rosiglitazone in combination with other oral antidiabetic agents (at least two) or insulin treatment. Study Design: This was a single centre, randomized, controlled, open, prospective trial. A total number of 90 type 2 diabetic patients, 37-82 years old were eligible for the study if they had HbAlc values over 7%, C-Peptide level greater than 0.6 nmollL, BMI between 20-40 at screening. Exclusion criteria were patients with angina or cardiac insufficiency, renal impairment, hepatic disease. Patients has already been treated with OADs (group 1, n=40) or insulin (group2, n=50) twice daily and had similar age and BMI, and a poor metabolic control (HhAI c>7%) under at least 3 months of therapy. A rosiglitazone maleate 4mglday therapy was added to their previous therapies. All patients were followed up for 24 weeks. Results: In group!, additional rosiglitazone therapy reduced HbAlc from baseline by 1.63 percentage points (p=0.000) after 24weeks. In group 2, additional rosiglitazone therapy reduced HbAlc from baseline by 0.83 percentage points (p=0.000) after 24weeks. Conclusion: Our study showed that rosiglitazone treatment is both effective in combination OAD or insulin treated patients with type 2 diabetes who have poor metabolic control.