Fenobarbital ilaç düzeyi sonuçlarının üç farklı yöntemle karşılaştırılması

The comparison of the three different methods for phenobarbital drug monitorization

Özet

Amaç: Fenobarbital yaygın kullanılan antiepileptik ilaçlardan biridir. Klinik laboratuarlarda aynı test farklıyöntem ve/veya cihazlarla çalışılabilmektedir. Serumfenobarbital düzeyi klonlanmış enzim donör immün ölçüm(CEDIA), floresans polarizasyon immün ölçüm (FPIA) vekemilüminesans (CL) yöntemlerle çalışılmaktadır. Buçalışmada analitik performans kriterleri değerlendirilerek üç farklı yöntem karşılaştırılmıştır.Materyal ve Metot: Fenobarbital ilaç düzeyi tespitindekullanılan CEDIA, CL ve FPIA yöntemlerinin analitikperformans kriterleri değerlendirildi. Her üç yöntemle de50 numune ikişer kez çalışıldı. Yöntemler regresyonanalizi ve korelasyon analizi yapılarak karşılaştırıldı. Bulgular: FPIA, CL ve CEDIA yöntemlerinin serum fenobarbital düzeyi 15 µg/ml olan kontrol serumunun gün içi tekrarlanabilirlik çalışmasında %CV değerleri sırasıyla3,6, 0,9 ve 2,6 olarak bulundu. Günler arası çalışma için%CV değerleri FPIA için 3,2, CL için 2,1 ve CEDIA için2,1 olarak tespit edildi. Pearson korelasyon analizi ileelde edilen r değerleri CEDIA-CL için 0,984 (p<0,001),FPIA-CL için 0,990 (p<0,001) ve FPIA-CEDIA için 0,977(p<0,001) olarak bulundu.Sonuç: Fenobarbital ilaç düzeyi ölçümünde performanskriterleri bakımından fark bulunmayan her üç yöntem debir diğerinin yerine kullanılabilir.

Abstract

Aim: Phenobarbital is one of the commonly used antiepileptic drugs. The same test could be analyzed by different methods and/or analyzers in the clinic laboratories. Serum phenobarbital levels have been analyzed with cloned enzyme donor immunoassay (CEDIA), fluorescence polarization immunoassay (FPIA) and chemiluminescent (CL) methods. In this study, analytic performance parameters of these three methods were evaluated and methods have been compared.Materials and Methods: We evaluated analytic performance parameters of CEDIA, CL and FPIA for phenobarbital drug monitarization. 50 samples were analyzed two times with three methods. Methods were compared using correlation and regression analyzes.Findings: The interassay coefficient of variations (CVs) for 15 µg/ml phenobarbital were 3.6%, 0.9% and 2.6% for FPIA, CL ve CEDIA, respectively. The intraassay CVs were estimated 3.2% for FPIA, 2.1% for CL and 2.1% for CEDIA. Methods comparison between CEDIA-CL (r=0.984 (p<0.001)), FPIA-CL(r=0,990 (p<0.001)) and FPIA-CEDIA(r=0,977 (p<0.001)) showed good correlation.Conclusions: These three methods which have no difference among them with regard to the performance parameters for analyzing phenobarbital can be used instead of each other.