Real-life Outcomes of Tenofovir Disoproxil Fumarate Monotherapy in Nucleos(t)ide Analogue-naive and Nucleos(t)ide Analogue-experienced Chronic Hepatitis B Patients: A Single-center Experience

Nükleozit-naive ve Nükleozit Deneyimli Kronik Hepatit B'li Hastalarda Tenofovir Disoproksil Fumarate Monoterapisi Gerçek-yaşam Sonuçları: Tek Merkez Deneyimi

Özet

Amaç: Bu çalışmada tenofovir disoproksil fumarat (TDF) tedavisi alan nükleos(t)ide analoğu (NA)-naive ve NA-deneyimli kronik hepatit B (KHB) hastalarında tedavi etkinliği ve güvenilirliğine ait uzun dönem sonuçlarının değerlendirilmesi amaçlanmıştır.Gereç ve Yöntemler: Şubat 2008-Mayıs 2014 tarihleri arasında KHB (6 aydan uzun süredir hepatit B yüzey antijeni-pozitif) tanısıyla TDF tedavisi alan 99 hastaya ait kayıtlar retrospektif olarak değerlendirildi.Bulgular: Toplamda 99 hasta (medyan yaş 50, %68,7 erkek, %21,2 hepatit B e-antijeni-pozitif) çalışmaya dahil edildi. Otuz hasta NA-naive, 69 hasta NA-deneyimli idi. NA-naive ve NA-deneyimli hastalarda 1., 2., 3., 4., 5. yıllarda komplet virolojik yanıt elde etme oranı açısından anlamlı bir fark tespit edilmedi (p>0,05). NA-naive ve NA-deneyimli hastalarda 1., 2., 3., 4., 5. yıllarda biyokimyasal yanıt elde etme oranı açısından anlamlı bir fark tespit edilmedi (p>0,05). Çalışmamızda TDF tedavisi alırken 5. yıl sonu direnç tespit edilmemiştir. Tedavi süresi boyunca hiçbir hastada yan etki dolayısıyla tedavi sonlandırılmak zorunda kalınmamıştır. Sonuç: TDF monoterapi tedavisi NA-naive ve NA-deneyimli hastalarda tedavinin 5. yılı sonunda etkin bir viral süpresyon sağlamaktadır

Abstract

Objective: The aim of the study was to evaluate the long-term results of treatment efficacy and safety in nucleos(t)ide analogue-naive (NA-naive) and NA-experienced chronic hepatitis B (CHB) patients receiving tenofovir disoproxil fumarate (TDF) therapy.Materials and Methods: Data of 99 patients treated with the diagnosis of CHB (hepatitis B surface antigen-positive for more than 6 months) with TDF monotherapy between February 2008 and May 2014 were evaluated retrospectively.Results: In total, 99 patients (median age: 50 years, 68.7% male, 21.2% hepatitis B e-antigen-positive) were included in the study. Thirty patients were NA-naive and 69 patients were NA-experienced. No significant difference was determined between NA-naive and NA-experienced patients regarding the rate of achieving complete virological response at the 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 5th years of the treatment (p>0.05). Additionally, no significant difference was determined between NA-naive and NA-experienced patients regarding achieving a biochemical response rate at the 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 5th years of the treatment (p>0.05). In our study, resistance at the end of the 5th year was not found. No patient required discontinuation of the treatment due to adverse effects during treatment.Conclusion: Data analysis indicates that TDF monotherapy provides an efficient viral suppression in NA-naive and NA-experienced patients at the end of the 5th year of the treatment