Dergiler / Viral Hepatitis Journal / 2016 / Cilt: 22 - Sayı: 1
Gebe Kadınlarda Tüm Gebelik Dönemi Boyunca Kronik Hepatit B Tedavisinde Telbivudinin Etkinliği ve Güvenilirliği
- Sayfa
- 10–13
- DOI
- —
Özet
Amaç: Kronik hepatit B virüsü (HBV) nedeni ile takip edilen doğurganlık çağındaki kadın hastalarda kronik karaciğer hastalığı gelişebilir, gebelik döneminde veya sonrasında alevlenmelere neden olabilir, bununla birlikte perinatal dönemde HBV bulaşı ile bebek infekte olabilir. Gebelik döneminde HBV enfeksiyonu için kullanımı onaylanmış bir antiviral ilaç yoktur. Bu nedenle, antiviral ilaç kullanırken gebe kalan kadınlarda tedaviyi sonlandırma ya da devam etme kararını vermek zordur. Bu çalışmada kronik HBV enfeksiyonu nedeniyle telbivudin tedavisi almakta iken gebe kalan ve tüm gebelik dönemi boyunca tedavi alan hastalarda telbivudinin ilk etapta güvenilirliğini daha sonra ise etkinliğini değerlendirmeyi amaçladık. Gereç ve Yöntemler: 2010-2013 yılları arasında kronik HBV enfeksiyonu nedeniyle telbivudine tedavisi kullanırken gebe kalan ve tedaviye devam kararı verilen 21 hasta retrospektif olarak değerlendirildi. Tüm hastaların tedavi başlandığı andaki serum hepatit B yüzey antijeni, hepatit B zarf antijen, anti-HBe, HBV DNA, alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST) seviyeleri, hepatik aktivite indeksi ve fibrozis değerleri kaydedildi. Daha sonra hastaların gebelik başlangıcı, gebelik dönemi boyunca ve doğum sonrası 6. aya kadar 3'er ay ara ile serum hepatit B yüzey antijeni, hepatit B zarf antijen, anti-HBe, HBV, DNA, ALT, AST seviyeleri ölçüldü. Bulgular: Hastaların yaş ortalaması 28,9±6,3 (yaş aralığı: 18-41) idi. Tüm hastalar hepatit B zarf antijen negatif idi. Tedavi öncesi hepatik aktivite indeksi ortalama 9,4±1,6 (yaş aralığı: 7-13), fibrozis 3,2±0,8 (yaş aralığı: 2-5), serum HBV DNA düzeyi 3,5x105±2,8x105 IU/mL idi. Hastaların hiçbirinde ilaca bağlı yan etki görülmedi. İnfantların hepsi normal doğum ağırlığına sahipti ve hiçbirinde anomali saptanmadı. Ayrıca 28. haftanın sonunda infantların hiçbirinde hepatit B yüzey antijen pozitifliği mevcut değildi. Sonuç: Telbivudinin gebeliğin ilk trimesterinden itibaren kullanımı, hem anne hem fetus açısından güvenli, anneden infanta HBV geçişini önlemede de etkin görünmektedir. Bununla birlikte hasta sayısının daha fazla olduğu randomize kontrollü çalışmalara ihtiyaç vardır.
Abstract
Objective: Women of childbearing potential treated for chronic hepatitis B virus (HBV) infection may experience exacerbations during or after pregnancy. Infants may also acquire HBV infection through perinatal route. Currently, there is no antiviral agent approved for use in pregnancy. This makes it difficult to decide whether treatment should be withdrawn immediately or continued in women who become pregnant while on HBV antiviral therapy. The present study aims to establish the safety and, as a second measure, the efficacy of telbivudine in patients who became pregnant while they were on telbivudine treatment for chronic HBV infections and were maintained on the treatment throughout pregnancy. Materials and Methods: Between 2010 and 2013, twentyone patients, who became pregnant while receiving telbivudine treatment for chronic HBV infection and continued the treatment, were evaluated retrospectively. Results: The mean age of the patients was 28.9±6.3 years (range: 18-41 years). All patients were hepatitis B envelope antigen-negative. The mean pre-treatment hepatic activity index was 9.4±1.6 , and fibrosis and serum HBV, DNA measurements were 3.2±0.8 and 3.5x105±2.8x105 IU/mL, respectively. No drug-related side effects were seen in any of the patients. All infants had normal birth weights and no abnormalities were observed in any of them. At the end of week 28, none of the infants was hepatitis B surface antigen-positive.Conclusion: The use of telbivudine from the first trimester of pregnancy appears to be safe both for the mother and fetus and to be efficient in preventing mother-to-child transmission of HBV infection. However, randomized, controlled studies involving a higher number of subjects are needed.