Ulusal Cerrahi Kongreleri'nde sunulan randomize kontrollü çalışma özetlerinin raporlama kalitesi: CONSORT kılavuzuna dayalı değerlendirme

Quality of randomized controlled trial abstracts presented at the Turkish National Surgical Congresses held in the last decade: an audit based on the CONSORT guidelines

Mehmet Fatih CAN,Muharrem ÖZTAŞ,Gökhan YAĞCI,Erkan ÖZTÜRK,Ramazan YILDIZ,Yusuf PEKER,Sadettin ÇETİNER

Özet

Amaç: Randomize kontrollü çalışma (RKÇ), kanıta dayalı tıpta okuyucuya açık, şeffaf ve detaylı bilgi aktarımı sağlanması koşulu ile en güvenilir bilgi kaynağı olarak kabul edilmektedir. Bazen bir kongre bildirisi özeti, bir RKÇ’nın sonucuna ulaşabilmenin tek kaynağıdır. Bu çalışmanın amacı, Ulusal Cerrahi Kongreleri’nde sunulan RKÇ özetlerinin raporlama kalitesini incelemek ve zaman içinde kalitede bir artış olup olmadığını değerlendirmektir. Yöntem: 2004, 2006 ve 2008 yıllarına ait Ulusal Cerrahi Kongre Bildiri Kitapçıkları tarandı. Tüm RKÇ özetleri, Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Özet Raporlama Kılavuzu’nda bulunan 16 öge temel alınarak incelendi. Yıllar arasında raporlanan öge sayısı ile ilgili bir farklılığın olup olmadığı araştırıldı. Ayrıca, her bir özetin aldığı toplam puan hesaplanarak yıllar arasında karşılaştırma yapıldı. Bulgular: Toplam 2725 sözel ve poster bildiri özetinden 100 (%3.7) çalışmanın RKÇ olduğu belirlendi ve bu bildiri özetleri analize dâhil edildi. Çalışmaların çoğunda hastalar [participants] (%94), amaç [objective] (%86), işlemler/girişimler [interventions] (%96), randomize edilen hasta sayısı [number of patients-randomized] (%96) ve temel çıkarımlar [conclusions] (%98) gerektiği gibi raporlanmıştı. Birincil sonuç [primary outcome], yıllar içinde raporlanma oranı artan tek öge idi. Özet başlığında [title] “randomize” kelimesinin bulunması (%18), yöntemde birincil sonuç ölçütü [primary outcome criterion] (%10), randomizasyon yöntemi [method of randomization] (%13), körleme [blinding] (%15), analiz edilen hasta sayısı [number of patients-analyzed] (%28) ve birincil sonuç [primary outcome] (%40) ögelerinin raporlanma oranı düşük olarak bulundu. Çalışma kaydı ve çalışma ödeneği hiçbir özette bildirilmemişti. Tüm özetlerin ortanca puanı 16 üzerinden 7 (minimummaksimum = 4-14) olup, yıllar arasında herhangi bir fark saptanmadı. Sonuç: Ulusal Cerrahi Kongreleri’nde sunulan RKÇ bildiri özetlerinin raporlanma kalitesinin düşük olduğu ve açık, şeffaf ve detaylı bilgi transferi için bildiri özet kalitesinin arttırılmasının gerektiği kanaatine varılmıştır.

Abstract

Purpose: Randomized controlled trial (RCT) is considered as the most reliable source of information in evidence-based medicine, provided that clear, transparent and detailed information are transferred to the reader. Sometimes, an abstract is the only accessible source of an RCT result. The aim of this study was to evaluate the quality of RCT abstracts presented at the Turkish National Surgical Congresses. Materials and Methods: Abstract books published for three biennial Congresses of the Turkish Surgical Society (Years 2004, 2006 and 2008) were evaluated. All RCT abstracts were then identified and reviewed according to the checklist items provided by CONSORT guideline for abstract reporting. Inter-year comparisons were also performed to determine if there has been an improvement in the quality over time. Results: Among overall 2725 abstracts of verbal and poster presentations, some 100 (3.7%) were identified as an RCT and were included in the final analysis. In the majority of the abstracts, the participants (94%), objective (86%), interventions (96%), number of patients-randomized (96%) and conclusions (98%) were reported satisfactorily. Reporting of the primary outcome was the only variable that has improved over time. There were poor reporting quality for abstract title (18%), primary outcome measure (10%), and randomization (13%), blinding (15%), number of patients-analyzed (28%) and outcome (40%). There was no reported trial registration or funding at all. The median point per abstract was 7 (range = 4-14); there was no significant difference between these years. Conclusion: The overall quality of RCT abstracts presented at the Turkish National Surgical Congresses appears to be poor and should be improved for clear, transparent, and detailed information to be transferred.