Safety and Efficacy of Ankaferd Hemostat (ABS) in the Chemotherapy-Induced Oral Mucositis

Kemoterapiye Bağlı Gelişen Oral Mukozitte Ankaferd Hemostatın (ABS) Güvenliği ve Etkinliği

M. Hilmi ATAY,Nevin A. ASLAN,Sude AKTIMUR,Piltan BUYUKKAYA,Engin KELKİTLİ,Mehmet TURGUT,İbrahim HAZNEDAROĞLU

Özet

Kemoterapi alan hastaların oral mukozasında ülseratif lezyonlar ile karakterize olan oral mukozit, hastaların % 40-80 kadarında görülmekte olup günümüzde kanser tedavisinin en şiddetli komplikasyonu olduğu düşünülmektedir. Ankaferd hemostat (ABS), klinik deneylerde test edilmiş, kırmızı kan hücresi (RBC) -fibrinogen etkileşimleri ile ilgili olan ilk topikal hemostatik ajandır. ABSnin özellikle doku iyileşmesi üzerinde pleiotropik etkileri olduğu gibi enfeksiyona karşı koruyucu özellikleri de vardır. Bu çalışmanın amacı, hematolojik malignitesi olan erişkin hastalarda kemoterapi kaynaklı oral mukozit tedavisinde ABSnin güvenilirliğini ve etkinliğini değerlendirmektir. ABS, Dünya Sağlık Örgütü sınıflamasına göre evre 3-4 mukoziti olan hastalara topikal olarak uygulandı. Hastalara beş mililitre ABSyi, garagara yaparak yutması söylenildi. Oral mukoziti olan yirmi hasta değerlendirildi. Çalışmaya alınan on bir hastada akut myeloid lösemi, dört hastada akut lenfoblastik lösemi, üç hastada non-hodgkin lenfoma, bir hastada akut myeloid lösemi ve hemofagositoz ve bir hastada hemofagositoz tanıları mevcuttu. Ortalama kullanılan ABS solusyon miktarı 74.50 ml (30-100 ml) ve ortalama iyileşme süresi 6.6 (3-10) gün olarak bulundu. Sonuç olarak ABS, hematolojik malignitesi olan hastalarda kemoterapiye bağlı ciddi oral mukozit gelişmesi durumunda tedavide etkin bir ajandır. ABS ile ilgili gelecek deneysel ve klinik çalışmalar proteomik içerik, fibrinojen gamma ve ABSye bağlı vital eritroid agregasyon arasındaki ilişkilere odaklanmalıdır.

Abstract

Oral mucositis, characterized by ulcerative lesions in the oral mucosa of patients undergoing chemotherapy, is currently considered to be the most severe complication of anti-cancer therapy which is affecting 40-80% of those patients. Ankaferd hemostat, (ABS) is the first topical hemostatic agent regarding the red blood cell (RBC)-fibrinogen interactions tested in the clinical trials. ABS also has pleiotropic effects particularly in the tissue healing and has anti-infective properties. The aim of this study is to assess the safety and efficacy of ABS in the management of chemotherapy-induced oral mucositis in adult patients with hematological malignancies. ABS was topically applied to the patients with grade 3-4 mucositis according to the WHO classification. Patients were said to mouthwash and swallow the five milliliters of ABS . Twenty patients with oral mucositis were evaluated. Eleven patients with acute myeloid leukemia, four acute lymphoblastic leukemia, three non-hodgkin lymphoma, one hemophagocytosis with acute myleoid leukemia and one hemophagocytosis were included in study. Median extract amount was calculated as 74.50 ml (30-100 ml) and median healing time was 6.6 days (3-10). Consequently, ABS is an effective agent in the treatment of chemotherapy related severe oral mucositis in patients with hematological malignancies. Further experimental and clinical trials about ABS shall focus on the interrelationships between proteomic content, fibrinogen gamma, and vital erythroid aggregation due to ABS.