Dergiler / STED/Sürekli Tıp Eğitimi Dergisi / 2012 / Cilt: 21 - Sayı: 1

FDA Güvenlik Değişiklikleri: Statin Etiketleri Yeni Uyarılar Eklenerek Düzenlendi

FDA Safety Changes: Statin Labels Revised with New Warnings

Laurie BARCLAY,Yılmaz YILDIZ

Sayfa
37–39
DOI
—

Özet

Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA), dislipidemi tedavisinde sık kullanılan statin grubu ilaçlar ile ilgili etiket uyarılarını güncelledi. Karaciğer enzimlerinde yükselmeye yol açabilen bu grup ilaçlarda eskiden karaciğer enzim düzeylerinin rutin takibi yapılırken artık yalnızca tedavi öncesi düzey bakılması ve tedavi sürecinde klinik olarak endikasyon görülürse kontrolü öneriliyor. Ayrıca, lovastatin ile birlikte rabdomiyolize yol açan bazı ilaçların birlikte kullanımına sınırlamalar getirildi. Bu yazıda, statin kullanımı ile ilgili yeni etiket uyarıları özetlenmektedir. Anahtar sözcükler: Statinler, Etiket uyarıları, FDA Abstract

Abstract

American Food and Drug Association (FDA) has updated label warnings on statins, a group of drugs commonly used in the treatment of dyslipidemia. For this group of drugs, known to cause elevations in liver enzymes, control of the levels of these enzymes was routine practice. Now, it is recommended to obtain liver enzyme levels before treatment and check their levels in the course of treatment only if clinically indicated. In addition, there are new restrictions regarding the use of drugs causing rhabdomyolysis in combination with lovastatin. This paper summarises the new label warnings about using statins.