Dergiler / Romatizma Dergisi / 2000 / Cilt: 15 - Sayı: 2
The clinical and metabolic effects of calcitriol in the treatment of postmenopausal osteoporosis
- Dergi
- Romatizma Dergisi
- Sayfa
- 93–98
- DOI
- —
Özet
Tedavisi halen tartışmalı olan osteoporoz, kemiğin en sık görülen metabolik kemik hastalığıdır. Bu prospektif, randomize, bir yıllık klinik çalışma, postmenopozal osteoporozda kalsitriolün (1,25-dihidroksivitamin D3) etkinliği ve güvenliğini araştırmak için planlandı. Yaşları 45-69 arasında değişen 70 hasta, bir yıl boyunca kalsitriol (Günde iki kez 0.25gr) veya ilave kalsiyum (1gr/gün) alacak şekilde randomize olarak iki gruba ayrıldılar. Tedavi sonuçlarının izlenmesi için lomber omurga ve femur boynu kemik mineral dansiteleri (KMD), ağrı şiddeti, özürlülük skorları, ve kemik dönüşüm göstergeleri (serum osteokalsin ve idrar hidroksiprolin düzeyleri) kullanıldı. Başlangıçta gruplar yaş, vücut kitle indeksi, menopoz sonrası geçen süre, başlangıç KMD' leri, ağrı şiddeti, ve özürlülük skorları açısından özdeşti. Çalışmanın sonunda kalsitriol grubunda lomber omurga KMD değerleri, ağrı şiddeti ve idrar hidroksiprolin düzeyleri belirgin olarak düzeldi ancak femur boynu KMD değeri, özürlülük skorları ve serum osteokalsin düzeylerinde değişiklik gözlenmedi. Kalsiyum grubunda incelenen değişkenlerden hiçbirinde fark bulunmadı. Tedavi protokollerine uyum yüksekti ve ilaçların klinik veya laboratuvar yan etkileri gözlenmedi. Sonuç olarak postmenopozal osteoporozda kalsitriol tedavisi etkin ve güvenli bulundu.
Abstract
Osteoporosis is the most common metabolic disease of bone whose management is controversial. To evaluate the efficacy and safety of calcitriol (1,25-dihydroxyvitamin D3) in postmenopausal osteoporosis, this prospective, randomized, one-year clinical trial was planned. Seventy patients aged between 45-69 years were randomly assigned to receive either calcitriol (0.25gr twice daily) or supplemental calcium (1gr/day) for one year. Lumbar spine and femoral neck bone mineral density (BMD) values, pain intensity and disability measure scores and bone turnover markers (serum osteocalcin and urinary hydoxyproline levels) were used as outcome parameters of treatment. The groups were similar with regard to age, body mass index, years since menopause, baseline bone mineral measurements, pain intensity and disability measure scores initially. In calcitriol group, lumbar spine BMD values, pain intensity and urinary hydroxyproline levels were significantly improved at the end of the trial whereas no change was observed in femoral neck BMD values, disability measures and serum osteocalcin levels. No significant changes of outcome parameters were found in calcium group. The compliance to treatment protocols was high and no clinical or laboratory side effect of drugs was observed. As a conclusion calcitriol treatment was found to be effective and safe in the treatment of postmenopausal osteoporosis.