Dergiler / Romatizma Dergisi / 1999 / Cilt: 14 - Sayı: 3
The efficacy and safety of fluoxetine in fibromyalgia patients: An open study
- Dergi
- Romatizma Dergisi
- Sayfa
- 165–169
- DOI
- —
Özet
Fibromyalji sendromunda (FMS) uyku bozukluğu ve yaygın ağrıdan sorumlu olabilecek bir seratonin metabolizma bozukluğu bulunabilir. Bu açık çalışma FMS'li hastalarda saf serotonin agonisti olan fluoxetine'in etkinliği ve güvenli/iğini araştırmak amacıyla planlanmıştır. Günde 20mg. fluoxetine hidroklorid (Prozac®) ile 12 hafta tedavi edilen hastadan 26 tanesi çalışmayı tamamladı. Tedavinin etkinliğinin değerlendirildiği değişkenler FMS'nin klinik değişkenleri (hassas nokta sayısı, ağrı şiddeti, uyku bozukluğu, yorgunluk) ve fonksiyonel özürlülük düzeyleri (Fibromyalji Etki Sorgulaması) idi. Hastaların depresyon ve anksiyete düzeyleri Beck Depresyon Envanteri ve Spielberger Durumluluk Süreklilik Kaygı Envanteri ile değerlendirildi. Çalışmanın sonunda değerlendirilen değişkenlerin ilk ve son skorları arasında düzelme olmakla birlikte istatistiksel olarak anlamlı fark sadece ağrı şiddeti, uyku bozukluğu ve yorgunluk düzeylerinde bulundu (p<0.05). İki hastada (%7.6) bulantı ve başağrısı gibi ters etkiler görüldü ancak tedavinin kesilmesine neden olmadılar. Sonuç olarak FMS hastalarında fluoxetine hidroklorür tedavisi güvenli ve, ağrı şiddetini, uyku bozukluğunu ve yorgunluk derecesini düzeltmede etkin bulunmuştur.
Abstract
Fibromyalgia syndrome (FMS) may involve a disturbance in the serotonin metabolism, responsible for the sleep disorders and diffuse pain. This open study was designed to evaluate the efficacy and safety of fluoxetine. a pure serotonin-agonist agent, in patients with FMS. Of the 30 patients who were treated with fluoxetine hydrochloride (Prozac®) 20mg/day during 12 weeks. 26 patients completed the trial. The outcome parameters of the treatment efficacy were clinical parameters of FMS (tender point count, pain intensity, sleep disturbance and fatigue), and functional disability levels (by Fibromyalgia Impact Questionnaire). The depression and anxiety levels of patients were also documented by Beck Depression Inventory and Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. At the end of the trial there was an improvement between baseline and final scores of all outcome parameters but the difference was statistically significant for only pain intensity, sleep disturbance and fatigue-VAS scores (p<0.05). Adverse events were recorded in 2 patients (7.6%) such as nausea and headache but they did not cause to stop the therapy. It is concluded that fluoxetine hydrochloride therapy is safe and effective in relieving pain intensity, sleep disturbance and fatigue severity in FMS patients.